RESUMEN
Con el propósito de evaluar la eficacia y seguridad del uso de PROSTATIX, una formulación herbaria compuesta por Extracto de Serenoa repens (150 mg) + Extracto de Pygeum africanum (150 mg) + Extracto de Grifola frondosa (150 mg) se realizó un estudio prospectivo, aleatorio, doble-ciego, placebo controlado en 300 pacientes de 40 a 75 años de edad con hiperplasia prostática benigna grados I y II. Las dosis utilizadas fueron dos cápsulas dos veces por día. Todos los pacientes fueron examinados y se les realizó historia clínica completa, además, se practicó el test de IPSS (Puntaje Internacional de Síntomas Prostáticos), uroflujometría y determinación de antígeno prostático (PSA), previos al estudio y al finalizar el tratamiento, con seguimiento clínico y de uroflujometría mensual hasta completar nueve meses de tratamiento. Los síntomas y la calidad de vida de los pacientes que recibieron Prostatix mejoraron significativamente. El flujo urinario aumentó, la frecuencia urinaria disminuyó, el puntaje IPSS mejoró y el antígeno prostático disminuyó significativamente. No se observaron reacciones adversas en ninguno de los pacientes. La respuesta clínica fue de buena a excelente para los pacientes que recibieron fitoterapia en un 80%
MATERIALES Y MÉTODOS
Se tomó un universo de 300 pacientes que fueron divididos aleatoriamente en dos grupos, 130 pacientes recibieron placebo, dos tabletas junto con las comidas, dos veces por día y 170 pacientes tomaron PROSTATIX, dos tabletas con las comidas dos veces por día.
Todos los pacientes fueron examinados y se les realizó historia clínica completa, además, se practicó el test de IPSS (Puntaje Internacional de Síntomas Prostáticos), uroflujometría y determinación de antígeno prostático (PSA), previos al estudio y al finalizar el tratamiento, con seguimiento clínico y de uroflujometría mensual hasta completar nueve meses de tratamiento.
RESULTADOS
Completaron el estudio 289 pacientes, (11 abandonaron voluntariamente), de los cuales 165 recibieron fitoterapia, con un promedio de edad de 55,9 años (40 a 75 años) y 124 del grupo placebo con un promedio de 58,3 años de edad (40 a 75 años)
 |
El crecimiento prostático grado I para el grupo que recibió fitoterapia se presentó en un 48,7% y 50,8% para el grupo placebo. Los flujos urinarios pico y promedio aumentaron en el 100 % de los pacientes que recibieron fitoterapia y solo aumentaron en 1,61% (2 casos) de los pacientes que recibieron placebo. |
El flujo urinario pico aumentó en 3,16 cc/seg (16,59%) en el grupo de pacientes que recibió fitoterapia, mientras que en el grupo placebo disminuyó en 0,17 cc/seg (1,05%), lo que indica (empeoramiento o progresión de la HPB en los pacientes que recibieron placebo).
|
|
El flujo urinario promedio se incrementó en 3,09% cc/seg (31,59%) en el grupo que recibió Prostatix y 1,08 cc/seg en el grupo que recibió placebo (11,03%).
 |
La frecuencia urinaria diurna y nocturna se redujo en los pacientes que recibieron fitoterapia 2,1 veces (66,45%) mientras que el grupo placebo en 0,12 veces (5,63%). |
El puntaje IPSS disminuyó en el 100% de los pacientes que recibieron Prostatix y en 32,25% de los pacientes que recibieron placebo.
|
|
 |
La variación del IPSS promedio fue de 6,7 puntos (48,9% de reducción) para el grupo que recibió Prostatix y 0,11 puntos (1,09% de reducción) para el grupo que recibió placebo. |
La calidad de vida de los pacientes que recibieron fitoterapia se incrementó 1,1 puntos (37%), mientras que el grupo placebo se incrementó 0,48 puntos (16,78%).
|
|
 |
El promedio de Antígeno Prostático Específico (PSA) previo al tratamiento fue de 1,1 ng/ml, el cual disminuyó post-tratamiento a un promedio de 0,76 ng/ml |
No hubo ninguna manifestación de reacciones adversas.
La respuesta clínica fue de buena a excelente para los pacientes que recibieron fitoterapia en un 80 CONCLUSIONES
El uso de Prostatix como alternativa médica en el tratamiento de la Hiperplasia Prostática Benigna es útil ya que mejora los síntomas obstructivos, el PSA y la calidad de vida de los pacientes. La respuesta clínica fue de buena a excelente para los pacientes que recibieron fitoterapia en un 80% |
