Abstract

The effects of a pathology targeted phytomedicine therapy formulated under the precepts of Systemic Medicine were evaluated in 122 patients with diverse stages of Chronic Renal Failure (CRF) through a retrospective, multicenter, descriptive, two year long study. Independently of CRF stage data -based on individual creatinine clearance rates- in 44.3% of all patients the progression of the illness was stopped. This therapeutic formula has demonstrated to be particularly effective in the more advanced stages of this pathology. Having obtained a clinical improvement of 67,85% in the severe stage and 60.7% rate of success in terminal cases with an improvement to a less severe stage. This last raises the possibility of bypassing the substitutive renal therapy in these patients. In all cases a significant improvement in quality of life was obtained. This improvement was particularly significant in patients with the most severe stages. Tolerance results were outstanding. These results strongly suggest that this therapy offers unexpectedly superior benefits to patients with CRF.

Resumen

Los efectos de una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica fueron evaluados en 122 pacientes con diversos grados de Insuficiencia Renal Crónica, en un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo de 2 años de duración. Independientemente del estadio de Insuficiencia Renal Crónica (IRC), con base en la modificación antes/después de las cifras individuales estimadas para la depuración de creatinina (ml/min), en el 42,62% de los pacientes se detuvo la progresión de la enfermedad. En 60,7% de los pacientes con IRC Terminal se observó un cambio a estadios de menor severidad, lo que plantea la posibilidad de evitar terapia sustitutiva renal en esos pacientes. En 4 pacientes se logró la normalización de las pruebas de función renal, lo que demuestra los efectos nefroprotector y nefroregenerador de esta combinación terapéutica y plantea la posibilidad de que el uso por períodos de tiempo más prolongados conduzca al restablecimiento de los parámetros funcionales renales en mayor número de pacientes.

En todos los casos se observó un incremento significativo de la calidad de vida, siendo más evidente en los estadios más avanzados. La tolerancia fue excelente. Estos datos sugieren que la Medicina Sistémica ofrece beneficios significativos para los pacientes con IRC, con la cual se logra incrementar la calidad de vida, disminuir la morbi-mortalidad, prolongar la supervivencia de los pacientes, sin los efectos adversos, altos costos que genera el uso de la terapéutica convencional.

I. Introducción

La Insuficiencia Renal Crónica (IRC) se define como el deterioro progresivo e irreversible de las funciones renales, causado por cualquier enfermedad que produzca una destrucción gradual de los riñones. No se conoce una cura para esta enfermedad, la cual puede progresar hasta un estado terminal . Además, las complicaciones son frecuentes y severas.

En las Unidades y Centros Médicos Docentes Adaptógeno se utiliza, desde Abril 2002, una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica (1,2) , que mejora la función renal en gran número de pacientes. Algunos de ellos, cuya severidad justificaba la utilización de diálisis, ya no la requieren y otros han disminuido la frecuencia de utilización de ese procedimiento.

Este estudio evalúa la efectividad del tratamiento sistémico, mediante el análisis retrospectivo de las Historias clínicas de la población de pacientes que acudieron a nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptógeno.

II. Marco teórico

En la Insuficiencia Renal Crónica ocurre una disminución irreversible de la tasa de filtración glomerular del riñón, usualmente por un plazo mayor a tres meses, como consecuencia de la pérdida permanente de nefrones. La disminución de estos elementos condiciona una hipertrofia funcional compensadora de los nefrones remanentes, lo cual constituye un mecanismo de adaptación que intenta mantener la función excretora renal, pero que origina un estado de hiperfiltración que induce hipertensión intraglomerular y lesiones morfológicas del tipo esclerosis glomerular, las cuales condicionan el carácter progresivo de la enfermedad hacia el síndrome urémico y, por último, a la muerte.

El tratamiento conservador en la IRC incluye el control dietético, fármacos protectores de la función renal como los inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina, corrección electrolítica y otros como eritropoyetina y Vitamina E.

Los tratamientos sustitutivos de la función renal que se utilizan son la diálisis y el transplante renal, pero se acompañan de considerable morbilidad y considerables costos económicos. Por otra parte, el uso crónico de inmunosupresores en pacientes trasplantados, limita su vida debido al riesgo de infecciones.

La Medicina Sistémica ofrece un tratamiento efectivo, bien tolerado, con el cual se logra incrementar la calidad de vida, disminuir la morbi-mortalidad y prolongar la supervivencia de los pacientes.

III. Explicación del Protocolo Sistémico resumido aplicado a la Insuficiencia Renal Crónica

La formulación de este protocolo (3) se fundamenta tanto en el triángulo sistémico de la salud como en el triángulo de la Inteligencia Biológica. (Fig. 1) Esta combinación de plantas superiores modula los tres ejes del triángulo de supervivencia (salud), contribuyendo a mejorar la evolución clínica de los pacientes, así como su calidad de vida.

Fig. 1


Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.

a) Estimulación del eje Energía

Los metabolitos urémicos y toxinas alteran el transporte activo de sodio y ocasionan disminución en la producción de energía basal, lo que contribuye a explicar la relación inversa existente entre el grado de azoemia y la temperatura corporal. Esto explica porqué es necesario incrementar los niveles de energía.

Leuzea carthamoides: sus principios activos son fitoesteroides de la familia de la ecdysona, que activan la síntesis de enzimas que participan en la síntesis mitocondrial de ATP, cuya hidrólisis genera energía (4) .

En las mujeres con IRC se observan bajos niveles de estrógenos y en los hombres disminución de los niveles de testosterona. La ecdysterona se comporta como esteroide anabolizante y puede incrementar los niveles de estas hormonas. Por otra parte, los casos severos y terminales de IRC cursan con anemia por disminución de la producción renal de eritropoyetina. Los principios activos de Leuzea ofrecen propiedades estimulantes de la hematopoyesis, contribuyendo a la mejoría de la anemia. (5)

b) Estimulación del eje Inteligencia (Bioquímica)

Las respuestas humorales y celulares están alteradas en pacientes con IRC. La respuesta de anticuerpos a diferentes antígenos es anormal, lo mismo que la actividad leucocitaria. En muchas ocasiones se presenta linfopenia, atrofia de los órganos linfoides y disminución de los linfocitos B circulantes, lo que predispone a infecciones. La fracción C3 del complemento está disminuida y la respuesta cutánea a los alergenos está retrasada, con disminución en la quimiotaxis. Por otra parte, el Factor de Necrosis Tumoral promueve la liberación de factores con actividad pro coagulante por las células mesangiales.

Astrágalus membranáceus: sus polisacáridos inmunoestimulantes (astragalanes) mejoran los mecanismos de la inmunidad celular y humoral inespecíficas. Estas sustancias estimulan a los linfocitos NK y mejoran la respuesta citotóxica; aumentan la actividad de los linfocitos T; estimulan la actividad fagocítica de macrófagos y células del sistema retículo-endotelial; incrementan la producción de interferón y potencian su actividad; incrementan los niveles séricos de inmunoglobulina G y disminuyen la producción de FNT. Esto resulta de gran importancia en el paciente inmunocomprometido, como aquellos que padecen IRC y requieren diálisis. (6-10)

c) Estimulación del eje Organización.

Chitosan: es un polisacárido beta-1,4 con residuos de Glucosamina, con propiedades absorbentes de metabolitos ácidos, tales como ácidos úrico y biliares. (11,12,15) .

Reduce significativamente el colesterol sérico total, niveles de lipoproteínas, toxinas urémicas, urea y creatinina sanguínea, e incrementan los niveles de hemoglobina, en pacientes con IRC en tratamiento con hemodiálisis (11) . Chitosan se combina con los ácidos biliares en el tracto gastrointestinal y el producto de esa unión es excretado por vía fecal, reduciendo los niveles de colesterol. También disminuye la absorción lipídica por inhibición competitiva de algunas enzimas pancreáticas, tales como la lipasa y amilasa. (12)

La hipercolesterolemia ocurre frecuentemente en los pacientes con IRC y acelera la progresión de la enfermedad renal porque el mesangio tiene la capacidad de atrapar lípidos, que a su vez estimulan la proliferación de la célula mesangial y la lesionan en forma proporcional a la concentración local de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Además, algunas lipoproteínas (VLDL y LDL) tienen la capacidad de fijarse a los polianiones en el mesangio y la membrana basal glomerular, alterando su permeabilidad y produciendo un aumento en el flujo de macromoléculas y una sobrecarga del mesangio, que conduce a una proliferación reactiva y por último, a esclerosis. (17)

La reducción de los metabolitos nitrogenados se explica porque el chitosan activa la función renal remanente y porque el chitosan se combina con dichos metabolitos nitrogenados (11-16,18-20)

Chitosan también disminuye la síntesis de colesterol, inhibiendo la HMGCoA reductasa (21 )

IV. Materiales y Métodos

Se trata de un estudio retrospectivo, descriptivo, multicéntrico, basado en las historias clínicas de todos los pacientes con diagnóstico de Insuficiencia Renal Crónica, que acudieron a Unidades y Centros Médicos Docentes Adaptógeno de Venezuela entre Abril 2002 y Julio 2004.

Los datos obtenidos fueron edad, sexo, etiología, grado de IRC según su severidad, duración del tratamiento, signos y síntomas del paciente, parámetros de calidad de vida y tolerancia al tratamiento.

El criterio de clasificación fue:

Severidad	Depuración Creatinina (ml/min)
Leve	30-70
Moderada	15-30
Severa	10-15
Terminal	<10

Para pacientes anúricos, en IRC terminal, el valor de depuración de creatinina fue estimado empleando la fórmula de Cockroft-Gault.

La Mejoría en la Calidad de Vida fue evaluada de acuerdo al Índice de Medición de Calidad de Vida de Grogono-Woodgate. (22) y se estableció que por lo menos la mejoría de uno de los criterios de dicho Índice, representa una mejoría global relativa de la calidad de vida

Consideramos que valores de Depuración de creatinina por debajo de 10 ml/min sugieren criterio de hemodiálisis.

Todos los pacientes continuaron sus tratamientos con fármacos sintéticos de acuerdo a la patología de base.

Los criterios de Inclusión definidos fueron:

Pacientes de cualquier edad o sexo, con diagnóstico de IRC, evaluados en nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptógeno, que cumplieron el Tratamiento Sistémico prescrito.

V. Resultados

Se evaluaron 122 Historias Clínicas de pacientes con diagnóstico de IRC, que recibieron atención en los Centros y Unidades Médicas Adaptógeno durante el período Abril 2002 y Julio 2004 y que cumplieron con los criterios de inclusión.

En términos generales la edad promedio en este grupo de pacientes fue de 52,63 años con una desviación estándar de 14,40 y con una predominancia del sexo masculino 67/122 (55%) sobre el femenino 55/122 (45%).

La causa más frecuente de IRC en la muestra de casos evaluados fue la a hipertensión arterial con un 35,2%, en segundo lugar la diabetes mellitus con un 25,4%. El resto de los casos estuvieron asociados a glomerulonefritis, quistes renales y litiasis renal.

En relación al grado de severidad de la IRC , agrupamos a nuestros pacientes se acuerdo a la siguiente clasificación:

En los cuatro estadios de IRC (Leve a Terminal) se observó que la edad promedio osciló entre 51 años a 56,6 años con una desviación estándar entre 12 y 14 años. El sexo predominante fue masculino en los cuatro grupos de edad.

Basados en las modificaciones antes/después de la depuración de creatinina estimada bajo el tratamiento sistémico se observó:

• En el grupo de IRC moderada hubo un 34% de mejoría en el parámetro (47 casos)
• En el grupo de IRC severa, hubo una mejoría del 67,88% en el parámetro (28 casos)
• En el grupo de IRC Terminal se observó una mejoría del 60,71% (28 casos)

En este último grupo de pacientes con IRC Terminal, de acuerdo con el valor estimado para la depuración de creatinina, 8 pasaron a IRC severa, 8 a IRC moderada y 1 a IRC leve, por lo que en 17 pacientes (60,71%) se esperaría un cambio en el criterio para la realización de diálisis. De acuerdo a lo reportado en la fuente de recolección de datos (Historias Clínicas CMA y UMA), 4 de estos pacientes fueron efectivamente suspendidos del programa de diálisis de acuerdo al criterio del especialista en nefrología que los atiende.

Estos resultados se presentan de forma resumida en el siguiente cuadro:

El Chi cuadrado calculado para esta muestra es de 45,398 (con 9 grados de libertad), por lo cual se verifica que existe una diferencia estadísticamente significativa entre los resultados obtenidos y, para p<0,0001; puede afirmarse que estos cambios son atribuidos única y exclusivamente al tratamiento con plantas superiores bajo el esquema de la Medicina Sistémica.

Se observó por lo menos un indicador de mejoría de calidad de vida en 78,4% de los casos con IRC leve; 85,1% en IRC moderada; 96,4% en IRC severa y 96,4% en IRC Terminal.

Solo uno de los 122 pacientes (0,81%) presentó síntomas gástricos leves, que no ameritaron la interrupción del tratamiento.

VI. Discusión y Conclusiones

En pacientes con IRC en los estadios Terminal y Severo, se observó una mejoría del 60,7% y 67,85%, respectivamente, con la utilización de la combinación herbaria formulada bajo la óptica de la Medicina Sistémica.

La fórmula sistémica utilizada en este estudio se encuentra en trámites de registro de propiedad intelectual. Por este motivo, Centro Médico Docente Adaptógeno solo ha colocado 3 plantas de las que se utilizan en esta enfermedad, junto a sus referencias científicas. Cualquiera que desee la fórmula sistémica completa podrá solicitarla formalmente a la institución.