| Los efectos de una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica fueron evaluados en 34 pacientes con Cáncer de Mama, mediante un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo, de dos años de duración. Este estudio determinó que los efectos secundarios atribuibles a la quimio y radioterapia se presentaron en un porcentaje mínimo de pacientes. No se observó aplasia medular, diarrea ni caída del cabello y no se requirieron transfusiones sanguíneas en ninguna de las pacientes. La gran mayoría de pacientes mejoraron los índices de Calidad de Vida: luego de iniciar la combinación de plantas superiores: el 91,18% de las pacientes manifestó sentir bienestar físico y mental y mayor energía, el 85,29% de las pacientes aumentó el apetito y el 76,47% de ellas refirió presentar sueño reparador, mejoría de emuntorios y el retorno a sus actividades cotidianas incluyendo las laborales. Estos hallazgos nos permiten concluir que el uso de plantas superiores en combinación con tratamiento convencional potenció los efectos beneficiosos y minimizó los efectos indeseables atribuibles a la quimio y radioterapia, además preservó o mejoró la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama que cumplieron con el tratamiento establecido. En vista de que un alto número de pacientes con cáncer mamario tratadas con quimioterapia fallecen a causa de infecciones relacionadas con la neutropenia y otros efectos secundarios inducidos por la quimioterapia, cabe esperar una importante reducción de la morbimortalidad en las pacientes que cumplen el tratamiento Sistémico. Abstract The effects of a pathology targeted with phytomedicines formulated under the precepts of Systemic Medicine were evaluated in 34 patients with Breast Cancer, through a retrospective, multicentric, descriptive, two year long study. Only a minimum percentage of the patients receiving the systemic treatment suffered chemo or radiotherapy adverse effects, including medullar aplasia, diarrhea or alopecia. None of them required blood replacement therapy. Quality of Life improved in most of the patients: 91,18% referred physical and mental wellbeing, and more energy levels. Appetite improved in 85.29% of the patients and 76,47% of the patients referred improvement of sleep, depositions and the return to daily activities. These results strongly suggest that this therapy increases the beneficial effects and minimizes the adverse effects of chemo or radiotherapy and preserved or improved Quality of Life of the patients with breast cancer. A large number of breast cancer patients die of infections related to chemotherapy induced neutropenia and other adverse effects, it is reasonable to expect an important reduction of complications and mortality in the patients that comply the Systemic Treatment. Introducción El cáncer de mama constituye una de las neoplasias más frecuentes en el mundo, siendo la causa más importante de muerte en las mujeres entre 15 y 54 años de edad, alcanzando la tercera posición entre los diagnósticos de cáncer en países desarrollados y la quinta en las regiones en vía en desarrollo. En Estados Unidos, cada 13 minutos se diagnostican tres casos nuevos y una mujer fallece por la enfermedad. Su incidencia ha aumentado progresivamente en las últimas décadas apareciendo cada vez en edades más tempranas. En nuestro país es un problema de salud pública siendo la segunda causa de muerte por cáncer en la mujer venezolana, estimando que para 2014 será la primera causa en frecuencia y mortalidad. Sus causas directas son desconocidas, sin embargo, la epidemiología y la observación clínica han permitido asociar la probabilidad de desarrollar cáncer de la glándula mamaria, con la presencia de ciertos factores de riesgo como lo son: menarquia precoz, menopausia tardía; nuliparidad, primer embarazo tardío, paridad; obesidad; antecedente familiar de cáncer de mama, cáncer previo de mama, ovario o endometrio o lesión proliferativa de la mama. También se han implicado otros agentes como inductores o facilitadores del cáncer de mama, entre ellos el más importante es la radiación; donde el aumento de riesgo es directamente proporcional a la dosis de irradiación. Otros factores son el consumo de tabaco, consumo de alcohol, uso de hormonas exógenas y contraceptivos orales. Una vez diagnosticado y clasificado el tumor, se plantea el tratamiento a seguir, el cual puede ser: Tratamiento conservador que consiste en extirpar el tumor y margen de tejido mamario sano de seguridad. Ante una técnica conservadora debe realizarse posteriormente radioterapia. El Tratamiento radical consiste en la extirpación de todo el tejido mamario, incluidos areola y pezón. Tanto en el Tratamiento conservador como en el Tratamiento radical se procede además a la linfadenectomía axilar. En los casos de diseminación linfática se utiliza la hormonoterapia y la quimioterapia, tratamientos que pueden producir efectos colaterales de importancia. A pesar de los planes masificados de pesquisa y vigilancia para el cáncer de mama (auto examen, evaluación médica, mamografía, etc.) y a pesar de los tratamientos innovadores y cada más agresivos para la enfermedad aún en estadios tempranos, la morbi-mortalidad no ha logrado disminuirse significativamente, el mundo científico no ha logrado establecer estrategias terapéuticas definitivas que den como resultado la obtención de la curación de esta enfermedad que a tantas personas agobia, sin embargo todo apunta, a que si logramos darle al huésped terapias que incrementen su competencia inmunológica de manera óptima este tendrá la mayor de las posibilidades de vencer al tumor y obtenerse una remisión de la neoplasia, si a esto le añadimos terapias que actúen de forma antitumoral selectiva y que actúen contra los posibles agentes causales, estaremos muy cerca de tener el “tratamiento idóneo” que durante tantos años se ha buscado exhaustivamente sin obtenerse todavía la respuesta.
La quimioterapia y radioterapia debilitan o eliminan las células neoplásicas, pero también afectan a las células sanas. Por eso en muchas ocasiones empeoran la condición que se supone deberían curar. Las plantas medicinales contrarrestan en cierta medida los efectos secundarios de la quimioterapia, tales como: caída del cabello, náusea, vómito, depresión, etc., ayudando con ello a evitar parcialmente el colapso de la Inteligencia biológica. En las Unidades y Centros Médicos Docentes Adaptógeno se utiliza, desde Abril 2002, una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica (1,29) , que constituye una alternativa terapéutica para el tratamiento del cáncer de mama. Este estudio evalúa la efectividad del tratamiento sistémico, mediante el análisis retrospectivo de las Historias clínicas de la población de pacientes que acudieron a nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptógeno. Marco Teórico En los últimos años se ha evidenciado un constante incremento en el uso de Terapias Complementarias, por parte de la población general. Esto se debe a que cada vez con más frecuencia se presentan evidencias clínicas que avalan el uso de algunas de estas terapias como apoyo a tratamientos convencionales, haciéndose estas cada vez más aceptadas y recomendadas por el cuerpo médico. La excelente tolerabilidad de las plantas medicinales, sus beneficios comprobados y la ausencia de efectos secundarios, los convierten en extraordinarios complementos para el tratamiento del paciente con cáncer de mama, pues disminuyen los efectos secundarios de los tratamientos convencionales mejorando la Calidad de Vida de estas pacientes. Las propiedades medicinales de algunas de estas plantas son conocidas desde hace más de 3.000 años, pero fue solo en los últimos años cuando la tecnología fue capaz de aislar sus principios activos. Una vez conocidas, estas sustancias fueron evaluadas en modelos animales, antes de ser utilizadas en seres humanos. El uso de diferentes plantas medicinales con diferentes principios activos, pero con acción aditiva o sinérgica, permite lograr una mayor efectividad y respuesta. El sufrimiento, las complicaciones asociadas con los tratamientos convencionales y la terrible calidad de vida de estos pacientes nos han impulsado a buscar alternativas terapéuticas, Así, como veremos en la próxima sección, la filosofía de Sistémica ofreció los principios para diseñar un protocolo de plantas medicinales exitoso. Estos son los motivos por los que realizamos un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo, para corroborar la efectividad de las plantas superiores utilizadas bajo los conceptos de la Medicina Sistémica, en pacientes con diagnóstico de cáncer de mama, que fueron tratadas por médicos de los Centros (CMA) y Unidades (UMA) Médicas Adaptógenos . Explicación del Protocolo Sistémico resumido aplicado al tratamiento del Cáncer de Mama La formulación de este protocolo (3) se fundamenta tanto en el triángulo sistémico de la salud como en el triángulo de la Inteligencia Biológica. (Fig. 1) Esta combinación de plantas superiores modula los tres ejes del triángulo de supervivencia (salud), contribuyendo a mejorar la evolución clínica de los pacientes, así como su calidad de vida. Los CMA son centros médicos con 8 o más médicos, mientras que las UMA cuentan con dos médicos.
Fig. 1
(*) Los CMA son centros médicos con 8 o más médicos, mientras que las UMA cuentan con dos médicos
Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.
c) Estimulación del eje Energía
Panax ginseng: sus principios activos (ginsenósidos) se unen a los receptores de la membrana celular, disparando el sistema del segundo mensajero (AMPcíclico). La señal viaja a la mitocondria, activando enzimas del ciclo de los ácidos tricarboxílicos (malato-deshidrogenasa, succinato- deshidrogenasa y citrato-sintetasa (4) . Esto incrementa la generación de ATP, aumentando así los niveles de energía.
Los ginsenósidos no solamente actúan como energizantes, inhiben la mitosis, proliferación y separación de las células malignas, inhibiendo su crecimiento mediante la activación transcripcional del gene p21, un mecanismo inductor de la apoptosis. (5,6)
Ginseng potencia los efectos de la quimioterapia: los ginsenósidos pueden actuar aditiva o sinérgicamente con los fármacos antineoplásicos sobre las células cancerosas. (7,8)
Ginseng mejora la efectividad y disminuye los efectos secundarios de la radioterapia: reduce el tiempo de recuperación de la médula ósea y protege las criptas yeyunales, disminuye la apoptosis de las células intestinales inducida por radiación e incrementa la formación de colonias esplénicas endógenas. Los ginsenósidos inhiben la iniciación de los procesos generados por los radicales libres, reduciendo así los daños causados por la radioterapia. (9-11)
d) Estimulación del eje Inteligencia (Inmune)
Coriolus versicolor: sus principales principios activos son dos proteoglucanes: el PSK (Polisacárido-K) y el PSP (Péptido Polisacárido). Estos proteoglucanes son los dos únicos proteoglucanes de Coriolus que han sido sistemáticamente investigados en neoplasias humanas, demostrando alta efectividad como inmunoterápicos.
El Polisacárido-K (PSK Krestin): el PSK aumenta la activación y respuestas de los linfocitos NK, LAK, linfocitos citotóxicos y células dendríticas, regulando la producción de citoquinas (29,31) . Ofrece actividad antimetastásica por inhibición de metaloproteinasas y otras enzimas relacionadas con la metástasis (12,13) . PSK protege contra la típica inmunosupresión que acompaña a la cirugía y quimioterapia prolongada, aumentando la tasa de sobrevida en los pacientes con cáncer. Además, ha demostrado propiedades antioxidantes que le permiten actuar como protector contra la quimio y radioterapia (12,13) .
En estudios de investigación japoneses realizados desde 1970, PSK extendió significativamente la sobrevida a cinco años de pacientes con cáncer mamario HLA B40-positivo (14) . La utilización conjunta de quimioterapia y PSK mejora el pronóstico de las pacientes con cáncer mamario operable. (15,16)
Polisacárido P (PSP): es un modificador de las respuestas biológicas. Induce la producción de gama-interferon, interleukina-2 y proliferación de células T. Contrarresta los efectos depresores de la ciclofosfamida sobre los leucocitos, y reacciones de hipersensibilidad retardada. Ofrece un efecto antiproliferativo contra líneas celulares de cáncer mamario a través de un efecto significativo sobre la apoptosis, que se cree mediado por la regulación del gene p21 y de la ciclina D1. (17) Ha probado marcada capacidad inmunoestimulante suficiente para mejorar la tasa de sobrevida y calidad de vida en pacientes con cáncer (18) . Los estudios Fase II (19) y Fase III (20) establecen sus beneficios en los pacientes con cáncer, además de que protege sustancialmente contra los efectos secundarios de la quimioterapia (21) .
La figura 3 ilustra el mecanismo de acción de los glucanes y proteoglucanes de Coriolus versicolor.
e) Estimulación del eje Organization
Cartílago de tiburón: los extractos de cartílago de tiburón afectan varios eventos moleculares involucrados en la angiogénesis tumoral. Bloquean las dos rutas principales que contribuyen al proceso de angiogénesis: las matrix metaloproteasas y el factor de crecimiento endotelial. (22)
Producen un aumento de la secreción endotelial del Activador Tisular de Plasminógeno (A tP), lo que conduce a la destrucción focal de la matriz provisional de fibrina necesaria para la neoformación vascular (23 ) . Además, inducen la apoptosis de las células endoteliales. (24)
Objetivo general
Evaluar la efectividad de la Medicina Sistémica en la mejoría de la calidad de vida y la tolerancia a la quimio y radioterapia en pacientes con cáncer de mama.
Objetivos específicos
1.- Determinar si hay disminución de los efectos secundarios en pacientes con cáncer de mama que reciben tratamiento convencional con quimio y radioterapia asociado con esquema de plantas superiores bajo los preceptos de la Medicina Sistémica.
2. Evaluar los cambios en la Calidad de Vida de las pacientes antes y después del tratamiento con Medicina Sistémica.
Materiales y Métodos
Se realizó un análisis retrospectivo de una serie de casos de 34 pacientes que recibían quimioterapia y radioterapia luego de mastectomía por cáncer de mama, que acudieron a Centros y Unidades Médicas Adaptógeno de todo el país durante el período comprendido entre Mayo del 2002 y Octubre 2004.
Criterios de Inclusión
• Pacientes con diagnóstico de Cáncer de mama confirmado por anatomía patológica, en cualquier estadio de la enfermedad para el momento del estudio.
• Pacientes que recibían tratamiento convencional (quimioterapia y radioterapia) luego de mastectomía por Cáncer de mama.
• Pacientes que cumplieron tratamiento indicado por Médicos Sistémicos en combinación con tratamiento convencional.
• Pacientes sin biopsia que confirmara el diagnóstico de Cáncer de mama.
• Pacientes con patologías médicas asociadas no compensadas al momento del estudio
• Pacientes que no siguieron estrictamente las indicaciones del tratamiento con plantas superiores indicadas en los Centros y Unidades Médicas Adaptógeno.
• Pacientes que no regresaron a consulta.
Se estudiaron los efectos secundarios causados por la quimioterapia y la radioterapia descritos por los pacientes, evaluando los siguientes indicadores de Calidad de Vida: bienestar físico y mental, aumento del apetito, energía, retorno a actividades cotidianas, sueño, mejoría de emuntorios.
Los datos obtenidos fueron tabulados y presentados en tablas.
Resultados
La población estudiada estuvo representada por 34 pacientes del sexo femenino, que cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión.
La edad de las pacientes estuvo en el rango comprendido entre 27 y 71 años, siendo la edad promedio: 53 años, con una desviación estándar de ± 11 años.
Las pacientes fueron clasificados de acuerdo a los diferentes estadíos clínicos:
Clasificación según Estadío |
Estadío |
Nº de Pacientes |
% |
IIA |
8 |
23,5 |
IIB |
3 |
8,8 |
IIIA |
3 |
8,8 |
IIIB |
4 |
11,8 |
IV |
16 |
47,1 |
Total |
34 |
100 |
El grupo con mayor número de pacientes correspondió al Estadío IV con el 47,1%, seguido del Estadío IIA con el 23,5%, Estadío IIIB con el 11,8% y Estadíos IIB y IIIA con el 8,8%.
Frecuencia de efectos secundarios a diferentes esquemas de quimioterapia en cáncer de mama
|
Náusea |
Vómitos |
Diarrea |
Estomatitis |
Alopecia |
CMF
C oral |
51%–95% |
21%–50% |
21%–50% |
21%–50% |
51%–95% |
CMF
C endovenoso |
21%–50% |
51%–95% |
21%–50% |
6%–20% |
51%–95% |
MF |
21%–50% |
21%–50% |
21%–50% |
6%–20% |
6%–20% |
AC |
51%–95% |
21%–50% |
6%–20% |
21%–50% |
>95% |
AC-Tamoxifen |
1-5% |
1-5% |
1-5% |
1-5% |
>95% |
CEF/FAC
C oral |
51%–95% |
51%–95% |
21%–50% |
51%–95% |
>95% |
CAF/FAC/FEC 100 (todos endovenoso) |
21%–50% |
21%–50% |
21%–50% |
51%–95% |
>95% |
Cualquiera de los esquemas anteriores + Medicina Sistémica |
2/34
(5,9%) |
1/34
(2,9%) |
0% |
0% |
0% |
|
Neutropenia |
Infección |
Trombocitopenia |
Neuropatía |
Mialgia |
CMF
C oral |
51%–95% |
1-5% |
51%–95% |
<1% |
<1% |
CMF
C endovenoso |
51%–95% |
1-5% |
6%–20% |
<1% |
<1% |
MF |
1-5% |
<1% |
<1% |
<1% |
<1% |
AC |
51%–95% |
1-5% |
6%–20% |
<1% |
<1% |
AC-Tamoxifen |
21%–50% |
1-5% |
<1% |
6%–20% |
21%–50% |
CEF/FAC
C oral |
>95% |
21%–50% |
51%–95% |
6%–20% |
6%–20% |
CAF/FAC/FEC 100 (todos endovenoso) |
51%–95% |
21%–50% |
51%–95% |
6%–20% |
6%–20% |
Cualquiera de los esquemas anteriores + Medicina Sistémica |
0% |
1/34
(2,9%) |
0% |
0% |
0% |
Leyenda: CMF: ciclofosfamida, metotrexate y fluorouracil; MF: metotrexate y fluorouracil; AC: doxorubicina y ciclofosfamida; CEF. Ciclofosfamida, epirubicina y fluorouracil; FAC: fluorouracil, doxorubicin y ciclofosfamida; FEC: fluorouracil, epirubicina y ciclofosfamida. Fuente: Partridge AH, Burstein HJ, Winer EP.Side effects of chemotherapy and combined chemohormonal therapy in women with early-stage breast cancer. J Natl Cancer Inst Monogr. 2001;(30):135-42.
Los efectos secundarios que se presentan por la quimioterapia y la radioterapia se observaron en muy bajos porcentajes: náuseas y/o vómitos en el 5,9% de las pacientes, infección urinaria en el 2,9% de los casos. No se observó aplasia medular, diarrea ni caída del cabello, tampoco hubo necesidad de transfundir a ninguna de las pacientes. Pacientes que mejoraron Calidad de Vida con Medicina Sistémica.
Indicadores de QoL |
Estadío |
Nº de pacientes |
Bienestar Físico y Mental |
Aumento
Apetito |
Mayor Energía |
Retorno a Actividades |
Sueño Reparador |
Mejoría de Emuntorios |
IIA |
8 |
8 (100%) |
7(87,5%) |
7(87,5%) |
6(75%) |
6(75%) |
6(75%) |
IIB |
3 |
3 (100%) |
2 (66,7%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
2 (66.7%) |
IIIA |
3 |
3 (100%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
3 (100%) |
IIIB |
4 |
3 (75%) |
3 (75%) |
3 (75%) |
3 (75%) |
3 (75%) |
3 (75%) |
IV |
16 |
14
(87,5%) |
14
(87,5%) |
15
(93,75%) |
11 (73,33%) |
11 (73,33%) |
12 (75%) |
Total |
34 |
31 (91,17%) |
29
(85,29%) |
31
(91,17%) |
26 (76,47%) |
26 (76,47%) |
26 (76,47%) |
Se observa que un elevado porcentaje de las pacientes manifestó mejoría significativa en todos los Indicadores de medición de Calidad de Vida (para p < 0,0001), con la combinación de plantas superiores al tratamiento convencional. El 91,18% de las pacientes refirió un mayor bienestar físico y mental y una mayor energía ( c 2 = 29,032; con 1 grado de libertad) . El 85,29% de las pacientes refirió presentar aumento del apetito ( c 2 = 27,034; con 1 grado de libertad) † . El 76,47% de las pacientes refirió presentar sueño reparador, mejoría de emuntorios y el retorno a sus actividades cotidianas incluyendo las laborales ( c 2 = 24,038; con 1 grado de libertad) † . El resto de las pacientes mantuvo igual estos parámetros de calidad de vida.
Discusión y Conclusiones
El diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama ejerce un impacto emocional significativo sobre la paciente y genera una multitud de problemas psico-sociales y médicos. El alto índice de morbilidad psiquiátrica asociada con el cáncer se debe al conocimiento de padecer una enfermedad potencialmente fatal y al temor a las diversas modalidades terapéuticas tradicionales que aunque ofrecen alivio sintomático, rehabilitación y curación en algunos casos, no se pueden negar los impactos negativos asociados a pobre calidad de vida y efectos tóxicos o mutilantes que la paciente sabe que deberá sufrir. La Medicina Sistémica ofrece la utilización de plantas superiores bajo los preceptos de la Teoría Sistémica la cual comprende el estudio de la energía, inteligencia y organización de cualquier sistema viviente, determinando así su potencial de supervivencia, es decir su salud, sin producir en el paciente efectos secundarios
Cada día es mayor el número de personas que recurren y solicitan al médico tratamientos naturales para el manejo de la enfermedad, debido a su efectividad, menores efectos adversos y menor costo.
De las 34 pacientes que recibieron quimioterapia y radioterapia, luego de cumplir tratamiento con la Medicina Sistémica solamente el 5,9% de ellas presentó náuseas o vómitos, el 2,9% de ellas manifestó presentar cefalea, epigastralgia e infección urinaria. No se observaron otros efectos secundarios. De igual manera un elevado número de pacientes mejoraron significativamente su Calidad de Vida (para p< 0.0001) luego de iniciar la combinación de plantas superiores: el 91,18% de las pacientes manifestó sentir bienestar físico y mental y mayor energía, el 85,29% de las pacientes aumentó el apetito y el 76,47% de ellas refirió presentar sueño reparador, mejoría de emuntorios y el retorno a sus actividades cotidianas incluyendo las laborales.
Estos hallazgos nos permiten concluir que el uso de plantas superiores en combinación con el tratamiento convencional potenció lo efectos beneficiosos y minimizó los efectos indeseables atribuibles a la quimio y radioterapia, además preservó o mejoró la calidad de vida de las pacientes con cáncer de mama que cumplieron con el tratamiento establecido en este estudio.
En vista de que un alto número de pacientes con cáncer mamario tratadas con quimioterapia fallecen a causa de las infecciones relacionadas con la neutropenia y otros efectos secundarios inducidos por la quimioterapia (25) , cabe esperar una importante reducción de la mortalidad inducida por quimioterapia en los pacientes que cumplen el tratamiento sistémico.
Prueba de Mc Nemar con corrección de continuidad.
Hipótesis Nula H0: para cualquiera de los pacientes que cambiaron, la probabilidad de que mejorara el indicador de calidad de vida luego del tratamiento (P A ) es igual a la probabilidad de que el indicador se afectara después del tratamiento (P D ) (P A =P D )
Hipótesis Alterna H1: P A >P D
La fórmula sistémica utilizada en este estudio se encuentra en trámites de registro de propiedad intelectual. Por este motivo, Centro Médico Docente Adaptógeno solo ha colocado 3 plantas de las que se utilizan en esta enfermedad, junto a sus referencias científicas. Cualquiera que desee la fórmula sistémica completa podrá solicitarla formalmente a la institución. |
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