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SVMS / Estudios Clínicos
REMISIÓN DEL CÁNCER TERMINAL DE PRÓSTATA EN PACIENTES TRATADOS CON LA MEDICINA SISTÉMICA
Olalde J.A. (a), Magarici M. (b), Amendola F. (c), del Castillo O. (d) ) De Arriba, C. (e)

(a) Fundador de la Medicina Sistémica. Presidente de los Centros Médicos Docentes Adaptógenos.
(b) Director Médico de los Centros Médicos Docentes Adaptógenos (CMA), Caracas, Venezuela.
(c) Médico adjunto a la Dirección Médica de los Centros Médicos Docentes Adaptógenos.
(d) Ingeniero, Metodología y Estadísticas, adjunto a los Centros Médicos Docentes Adaptógenos
(e) Químico, Adjunto a la Dirección Médica de los Centros Médicos Docentes Adaptógenos

 

Abstract

The effects of a pathology targeted phytomedicine therapy formulated under the precepts of Systemic Medicine were evaluated in 30 patients with final stages of Prostatic Cancer, through a retrospective, multicenter, descriptive, two year long study. Improvement of urinary and bone symptoms was observed in 78,9% and 88,4% of the patients, respectively. The Prostatic Specific Antigen (PSA) decreased significatively in 76,6% of the patients, and Quality of Life improved in 86,6% of the patients. This therapeutic formula has demonstrated to be particularly effective in the more advanced stages of this pathology. Tolerance results were outstanding. These results strongly suggest that this therapy offers unexpectedly superior benefits to patients with prostatic cancer.

Resumen

Los efectos de una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica fueron evaluados en 30 pacientes con estadíos avanzados de Cáncer Prostático, mediante un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo, de dos años de duración. Se observó la mejoría de los síntomas urinarios y óseos en 78,9% y 88,4% de los pacientes, respectivamente. El Antígeno Prostático Específico (PSA) disminuyó significativamente en el 76,6% de los casos (p < 0,091); y la Calidad de Vida mejoró en el 86,6% de ellos. La Medicina Sistémica ha demostrado ser particularmente efectiva en cáncer terminal. La Tolerancia al tratamiento fue excelente en el 100% de los casos. Uno solo de los pacientes presentó cefalea durante el tratamiento (3,4% de los casos) lo que no ameritó la suspensión del mismo.

Tomando en cuenta que la medicina convencional ofrece solo terapias paliativas, nuestros resultados confirman que la Medicina Sistémica brinda extraordinarios beneficios terapéuticos en pacientes con Cáncer terminal de próstata, convirtiéndose en su única opción terapéutica.

I. Introducción

El cáncer de próstata es la neoplasia más frecuente en los hombres de edad avanzada. En Venezuela, según las cifras de la Oficina del Registro Central de Cáncer del Ministerio de Salud y Desarrollo Social, el cáncer de próstata ocupó el segundo lugar para el año 2001, después del cáncer de pulmón, con un 15% de mortalidad.

Existen en la actualidad diversas opciones para el tratamiento del cáncer protático como son la cirugía, que presenta la desventaja de producir efectos secundarios como incontinencia urinaria y disfunción eréctil. También existe la quimioterapia, la cual tiene efecto paliativo en cáncer de próstata metastásico, pero tiene el inconveniente de producir anorexia, náuseas, vómitos y afectación celular de la médula espinal. La Radioterapia que puede producir incontinencia urinaria, impotencia tardía, diarrea, rectitis aguda, disuria, poliaquiuria, astenia, estenosis uretral, edema en miembros inferiores. Terapia hormonal que puede producir efectos secundarios, como: disminución de la libido, impotencia, náuseas, diarrea, enfermedad hepática y osteoporosis, además de su escasa efectividad después de largos períodos de administración.

Es evidente que las soluciones ofrecidas por la Medicina tradicional resultan en extremo agresivas para el paciente, por lo que se hace necesaria la búsqueda de una nueva alternativa terapéutica con la finalidad de lograr una mayor supervivencia y mejorar la calidad de vida de estos enfermos.

De acuerdo con la Medicina Sistémica (1,2) , el potencial de supervivencia de todo sistema viviente depende de la corrección de tres elementos que coexisten bajo una relación triangular. Estos factores son: Energía, Inteligencia y Organización. La Energía se define como los mecanismos fisiológicos asociados con la síntesis de ATP (tales como la fosforilación oxidativa, ciclo de ácidos tricarboxílicos, beta-oxidación, etc.). La Inteligencia biológica es ese elemento responsable por la regulación de los procesos neuroendocrinos, bioquímicos, inmunológicos y celulares. Por último, la Organización se refiere a la estructura y función de los órganos. Bajo estos conceptos, la supervivencia (o salud) de un ser humano puede ser mejorada aumentando cualquiera de los tres componentes de ese triángulo, debido a que son interdependientes. El tratamiento sistémico incluye la combinación de plantas superiores que modulan los tres ejes del triángulo de supervivencia o salud, maximizando las ganancias en salud, contribuyendo a mejorar la evolución clínica del paciente, así como su calidad de vida.

II Marco Teórico

En los últimos años se ha evidenciado un constante incremento en el uso de Terapias Complementarias, por parte de la población general. Esto se debe a que cada vez con más frecuencia se presentan evidencias clínicas que avalan el uso de algunas de estas terapias como apoyo a tratamientos convencionales, haciéndose estas cada vez más aceptadas y recomendadas por el cuerpo médico.

La excelente tolerabilidad de las plantas medicinales, sus beneficios comprobados y la ausencia de efectos secundarios, los convierten en extraordinarios complementos para el tratamiento del paciente con cáncer de próstata avanzado, pues mejoran la Calidad de Vida y prolongan el Potencial de Sobrevida de estos pacientes.

Las propiedades medicinales de algunas de estas plantas son conocidas desde hace más de 3.000 años, pero fue solo en los últimos años cuando la tecnología fue capaz de aislar sus principios activos. Una vez conocidas, estas sustancias fueron evaluadas en modelos animales, antes de ser utilizadas en seres humanos. El uso de diferentes plantas medicinales con diferentes principios activos, pero con acción aditiva o sinérgica, permite lograr una mayor efectividad y respuesta.

El sufrimiento, terrible calidad de vida y escasa expectativa de sobrevida del paciente con cáncer de próstata avanazado, s complicaciones asociadas con la Diabetes, en especial la Neuropatía Periférica Diabética, nos han impulsado a buscar alternativas terapéuticas, Así, como veremos en la próxima sección, la filosofía de Sistémica ofreció los principios para diseñar un protocolo de plantas medicinales exitoso. Estos son los motivos por los que realizamos un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo, para corroborar la efectividad de las plantas superiores utilizadas bajo los conceptos de la Medicina Sistémica, en pacientes con diagnóstico de Neuropatía Periférica Diabética, que fueron tratados por médicos de los Centros (CMA) y Unidades (UMA) Médicas Adaptógenos .

Explicación del Protocolo Sistémico resumido aplicado al tratamiento del Cáncer de Próstata

La formulación de este protocolo (3) se fundamenta tanto en el triángulo sistémico de la salud como en el triángulo de la Inteligencia Biológica. (Fig. 1) Esta combinación de plantas superiores modula los tres ejes del triángulo de supervivencia (salud), contribuyendo a mejorar la evolución clínica de los pacientes, así como su calidad de vida.

Plantas superiores son fitomedicinas sin efectos secundarios, según la tradición china.

Los CMA son centros médicos con 8 o más médicos, mientras que las UMA cuentan con dos médicos.



Fig. 1


Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.

a) Estimulación del eje Energía

Panax ginseng: sus principios activos (ginsenosidos) se unen a los receptores de la membrana celular, disparando el sistema del segundo mensajero (AMPcíclico). La señal viaja a la mitocondria, activando enzimas del ciclo de los ácidos tricarboxílicos (malato-deshidrogenasa, succinato- deshidrogenasa y citrato-sintetasa (4) . Esto incrementa la generación de ATP, aumentando así los niveles de energía.  

Fig. 2 . Mecanismo energizante de los Ginsenósidos

Los ginsenósidos no solamente actúan como energizantes: los ginsenósidos Rg3 y Rh2 inhiben la mitosis, proliferación y separación de las células malignas, inhibiendo el crecimiento de las células malignas prostáticas mediante un mecanismo inductor de la apoptosis. (5,6)

Ginseng potencia los efectos de la quimioterapia: los ginsenósidos Rh2 pueden actuar aditiva o sinérgicamente con los fármacos antineoplásicos sobre las células cancerosas. (7)

Ginseng mejora la efectividad y disminuye los efectos secundarios de la radioterapia: reduce el tiempo de recuperación de la médula ósea y protege las criptas yeyunales, disminuye la apoptosis de las células intestinales inducida por radiación e incrementa la formación de colonias esplénicas endógenas. Los ginsenósidos inhiben la iniciación de los procesos generados por los radicales libres, reduciendo así los daños causados por la radioterapia. (8-10)

b) Estimulación del eje Inteligencia (Inmune)

Grifola frondosa : sus beta-glucanos activan las células dendríticas (que constituyen la primera línea de defensa de la Inteligencia inmune) y actúan como estímulo antigénico. Aumenta la activación y citotoxicidad de los linfocitos NK. También estimula la inmunidad humoral inespecífica, aumentando los niveles de interleukinas 1, 2, 6, 8, el factor de necrosis tumoral y el interferón. También mejora la relación CD4/CD8 (11) . En el caso específico de cancer de próstata, sus betaglucanos tienen efecto citotóxico y, a través de estrés oxidativo, conduce a la apoptosis. (12)

Además, incrementa los efectos de la quimioterapia. (13) La combinación con Carmustina aumenta la citotoxicidad con reducción de hasta 90% en la viabilidad celular, en células neoplásicas prostáticas. (14)

La figura 3 ilustra el mecanismo de acción de los glucanes y proteoglucanes de Grifola frondosa.


Figura 3

c) Estimulación del eje Organización

Serenoa repens: del fruto de esta planta se obtienen extractos lipido-esterólicos, que contienen ácidos grasos saturados e insaturados y fitosteroles. Estas sustancias inhiben la acción de la 5-alfa-reductasa, enzima que cataboliza el paso de Testosterona a Dihidrotestorona. De esta manera, disminuyen la estimulación androgénica de la próstata, de especial importancia en los casos de cáncer prostático. (15)

Los extractos de esta planta inhiben el crecimiento y proliferación de las células neoplásicas prostáticas, induciendo su apoptosis y necrosis. (16-18) Ver Figura 4

Figura 4

IV. Objetivos generales

Evaluar la utilidad de la combinación de plantas superiores de acuerdo a los preceptos de la Medicina Sistémica en el tratamiento de pacientes en etapa avanzada de cáncer de próstata. (Etapa D2 de acuerdo a la clasificación de Whitmore-Jewett).

V. Objetivos específicos

•  Evaluar las condiciones clínicas de pacientes con diagnóstico de cáncer de próstata en etapa avanzada antes y después del tratamiento basado en la Medicina Sistémica.

•  Evaluar los cambios en los valores de Antígeno Prostático Específico antes y después del tratamiento.

•  Determinar el tiempo de tratamiento requerido para lograr mejoría en los valores de Antígeno Prostático Específico.

•  Evaluar la variación en la Calidad de Vida de acuerdo al Indice de Calidad de Vida de Grogono-Woodgate. (29)

•  Evaluar la tolerancia al tratamiento en el grupo de pacientes.

•  Evaluar la sobrevida de estos pacientes.

VI. Materiales y Métodos

Se realízó la evaluación descriptiva y retrospectiva de una serie de casos de pacientes con diagnóstico histológico de cáncer de próstata, estadiados como etapa D2 (la etapa D corresponde a enfermedad metastática, subetapa D2: ganglios linfáticos distantes, metástasis óseas u órganos viscerales) de acuerdo al Sistema de Clasificación de Whitmore-Jewett, quienes consultaron en forma ambulatoria a nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptógeno del país durante el lapso comprendido entre Abril de 2002 y Julio de 2004.

Se revisaron aquellas historias clínicas de todos los pacientes en etapa avanzada de cáncer próstatico, que recibieron o no terapia convencional previa para esta patología.

En todas las historias se evaluaron los valores de Antígeno prostático específico (PSA) antes y después del tratamiento Sistémico.

Se excluyeron del estudio aquellos pacientes que no regresaron a consulta, los que no cumplieron el tratamiento y aquellos que recibían tratamientos convencionales.

Todos los pacientes cumplieron el esquema terapéutico de la Medicina Sistémica, durante un período de 9 meses.

Todos los pacientes fueron evaluados de acuerdo al Indice de Medición de Calidad de Vida de Grogono-Woodgate.

VII. Resultados

S e realizó la revisión de historias clínicas de los pacientes en etapa D2 de Cáncer de Próstata de acuerdo a la Clasificación de Whitmore-Jewett, atendidos en nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptogeno entre Abril 2002 y Julio de 2004.

El total de pacientes con diagnóstico de cáncer prostático incluidos para este estudio fue de 30 pacientes, con una edad promedio = 68,7 años (Desviación estandar= 8 años)

De estos pacientes, el 57% refirió haber cumplido previamente tratamiento convencional (Hormonoterapia, Quimioterapia, y/o Radioterapia). Este grupo de pacientes no continuó con el esquema terapéutico convencional y únicamente fue tratado con esta combinación herbaria.

Clasificación histológica de Gleason:

Sistema de Gleason

Número de casos

Porcentaje

Grados 2-4

(bien diferenciado)

2

6,7

Grados 5-7

(moderadamente diferenciado)

16

53,3

Grados 8-10

(pobremente diferenciado)

12

40

Total

30

100

Estos pacientes fueron clasificados de acuerdo al Sistema de Gleason encontrándose que la mayoría de los pacientes (93,3%) pertenecían a los grados histológicos moderadamente (53,3%) y pobremente (40%) indiferenciados.

La sintomatología urinaria más frecuentemente referida por los pacientes fue: alteración del chorro miccional, disuria, nicturia y goteo postmiccional.

Los pacientes refirieron además dolores óseos generalizados debido a la afectación metastásica presente.

Los resultados de la evolución sintomatológíca en los pacientes fue la siguiente:

 

Nº pacientes

Mejoría

Porcentaje (%)

Sintomatología urinaria

19/30

15/19

78,9

Dolores óseos

26/30

23/26

88,4

Antígeno Prostático Específico

Evolución del PSA

Nº casos

Porcentaje (%)

Variación porcentual promedio del PSA

Disminución

23

76,6

75,69 (DS: ±27,8%)

Aumento

7

23,4

 

Total

30

100

 

Prueba de Significancia Estadística:

Para comprobar si hubo una disminución del PSA desde el punto de vista estadístico, se realizó una prueba de contraste de t de student con muestras apareadas, empleando las siguientes hipótesis:

Hipótesis Estadística Nula:

H0: PSA ANTES TTO. MED. SISTÉMICA = PSA DESPUÉS TTO. MED. SISTÉMICA

Hipótesis estadística alterna:

Ha: PSA ANTES TTO. MED. SISTÉMICA > PSA DESPUÉS TTO. MED. SISTÉMICA

El valor de t calculado fue de 1,3686; por lo cual se puede rechazar la hipótesis nula y aceptar la hipótesis alternativa para p-valor < 0,091; pudiéndo entonces afirmarse que la disminución del PSA en los pacientes fue debida al tratamiento bajo el esquema de la Medicina Sistémica con un 90,9 % de confianza.

Calidad de Vida

Calidad de vida

Nº casos

Porcentaje (%)

Mejoría

26

86,6

No mejoría

4

13,4

Total

30

100

Días para lograr disminución de PSA:

Los pacientes lograron disminución del PSA en un promedio de 139,2 días, con una desviación estandar de 125,3 días, es decir se logró una disminución del PSA en un lapso variable entre 14 y 264 días.

Efectos indeseados

Efectos indeseados

Nº casos

Porcentaje (%)

No

29

96,6

Si

1

3,4

Total

30

100

No se observaron efectos secundarios en el 96,6 % de los pacientes. Uno solo de los pacientes refirió cefalea durante el tratamiento, que no ameritó la suspensión del mismo.

 

Conclusiones

1. Se observó disminución de los valores de PSA en el 76,6% de los pacientes en etapa avanzada de Cáncer Prostático. La disminución del PSA resultó estadísticamente válida para p < 0,091. La variación porcentual promedio del PSA fue de 75,69% y se logró entre 14 y 264 días con el uso exclusivo de la Medicina Sistémica.

2. En el 78,9 % de los casos se observó mejoría en la sintomatología urinaria y en el 88,4 % de los pacientes mejoría de los dolores óseos generalizados producidos por las metástasis.

3. La calidad de vida incrementó en 26 de 30 pacientes, es decir en el 86,6% de los pacientes.

4. Uno solo de los pacientes presentó cefalea durante el tratamiento (3,4% de los casos) lo que no ameritó la suspensión del mismo.

5. Podemos afirmar que la Medicina Sistémica ha demostrado ser altamente efectiva, tolerada por el 100% de los pacientes con cáncer Terminal de próstata, convirtiéndose en su única opción terapéutica.

 

La fórmula sistémica utilizada en este estudio se encuentra en trámites de registro de propiedad intelectual. Por este motivo, Centro Médico Docente Adaptógeno solo ha colocado 3 plantas de las que se utilizan en esta enfermedad, junto a sus referencias científicas. Cualquiera que desee la fórmula sistémica completa podrá solicitarla formalmente a la institución.

 

Referencias:

  1. Olalde J. Systemics y la Revolución de los Adaptógenos. 1 ra edición, Editorial Adaptógenos Internacional C.A, Caracas, 2001
  2. Olalde, J. Cancer can be cured. 2004. Venezuela Editorial Adaptógenos Internacionales. C.A.
  3. Olalde, J. Unified Systemics Theory and 500 plus Therapeutic Formulas. 2003; Venezuela. Editorial Adaptógenos Internacionales C.A .
  4. Wang BX, Zhou QL, Yang M. Hypoglacaemic mechanisms of ginseng glycopeptide. Acta Pharmacol Sin. 2003 Jan;24(1):61-6
  5. Kim HS, Lee EH, Ko SR. Effects of ginsenosides Rg3 and Rh2 on the proliferation of prostate cancer cells. Arch Pharm Res. 2004 Apr;27(4):429-35.
  6. Liu WK, Xu SX, Che CT. Anti-proliferative effect of ginseng saponins on human prostate cancer cell line. Life Sci. 2000 Aug 4;67(11):1297-306.
  7. Jia WW, Bu X, Philips D. Rh2, a compound extracted from ginseng, hypersensitizes multidrug-resistant tumor cells to chemotherapy. Can J Physiol Pharmacol. 2004 Jul;82(7):431-7.
  8. Song JY, Han SK, Bae KG. Radioprotective effects of ginsan, an immunomodulator. Radiat Res. 2003 Jun;159(6):768-74.
  9. Kim SR, Jo SK, Kim SH. Modification of radiation response in mice by ginsenosides, active components of Panax ginseng. In Vivo. 2003 Jan-Feb;17(1):77-81.
  10. Kumar M, Sharma MK, Saxena PS. Radioprotective effect of Panax ginseng on the phosphatases and lipid peroxidation level in testes of Swiss albino mice. Biol Pharm Bull. 2003 Mar;26(3):308-12.
  11. Borchers AT. Mushrooms, tumors, and immunity. Proc Soc Exp Biol Med 1999;221:281-293.
  12. Fullerton SA, Samadi AA, Tortorelis DG. Induction of apoptosis in human prostatic cancer cells with beta-glucan (Maitake mushroom polysaccharide). Mol Urol. 2000 Spring;4(1):7-13.
  13. Kodama N. Can maitake MD-fraction aid cancer patients? Altern Med Rev. 2002 Jun;7(3):236-9.).
  14. Finkelstein MP. Chemosensitization of carmustine with maitake beta-glucan on androgen-independent prostatic cancer cells: involvement of glyoxalase I. J Altern Complement Med. 2002 Oct;8(5):573-80.
  15. Bayne CW, Donnelly F, Ross M, Habib FK. Serenoa repens (Permixon): a 5alpha-reductase types I and II inhibitor-new evidence in a coculture model of BPH. Prostate. 1999 Sep 1;40(4):232-41.
  16. Goldmann WH, Sharma AL, Currier SJ. Saw palmetto berry extract inhibits cell growth and Cox-2 expression in prostatic cancer cells. Cell Biol Int. 2001;25(11):1117-24.
  17. Vacherot F. Induction of apoptosis and inhibition of cell proliferation by the lipido-sterolic extract of Serenoa repens (LSESr, Permixon in benign prostatic hyperplasia. Prostate. 2000 Nov 1;45(3):259-66.
  18. Iguchi K, Okumura N, Usui S. Myristoleic acid, a cytotoxic component in the extract from Serenoa repens, induces apoptosis and necrosis in human prostatic LNCaP cells. Prostate. 2001 Apr;47(1):59-65
  19. Grogono AW, Woodgate DJ. Index for measuring health. Lancet 1971; 16: 1204
  20. Fisher, R.A.; Yates, F. Statistical Tables for Biological, Agricultural and Medical Research (5ta Edición), Oliver and Boyd Ltd, Edimburgo, con permiso de los autores y editores
 
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