Resumen
Los efectos de una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica fueron evaluados en 129 pacientes con diagnóstico de úlcera varicosa , en un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo de 2 años de duración. Se observó mejoría de las lesiones ulcerosas en el 79% de los casos y remisión en el 21% restante de los pacientes que recibieron Tratamiento Sistémico durante un período de apenas dos meses . En todos los casos se observó un incremento significativo de la Calidad de Vida. Se evidenció que el tratamiento con Medicina Sistémica produce una mejoría significativa del los síntomas más frecuentes (calambres, dolor y edema) para p< 0,0001. La tolerancia al tratamiento fue excelente. Los pacientes evaluados recibieron únicamente tratamiento por vía oral. Cabe esperar que el tratamiento local de las úlceras varicosas, utilizado conjuntamente con el tratamiento sistémico, incluyendo antibióticos en los casos que lo ameriten, aumentará significativamente la efectividad terapéutica de este esquema.
Abstract
The effects of an oral combination of phytomedicines formulated under the precepts of the Systemic Medicine were evaluated in 129 patients with chronic varicose ulcers, in a retrospective, multicentric, descriptive, 2 years long study. This treatment improved the ulcers in 79% and remission of 21% of the patients in only two months. In all of our patients a significant improvement in Quality of Life was obtained. Systemic Medicine significantly improved the most frequent symptoms (cramps, pain and edema) for p< 0,0001. The tolerance was excellent. It is reasonable to expect that local treatment of the varicose ulcers used altogether the Systemic oral treatment will increase significantly the therapeutic effectiveness of this scheme.
I. Introducción
Las úlceras varicosas corresponden a lesiones con pérdida de sustancia que asientan sobre piel dañada por una dermatitis secundaria a hipertensión venosa, la cual constituye la complicación principal de la insuficiencia venosa crónica. También se las conoce como úlceras de éstasis.
Constituyen el último grado de insuficiencia venosa crónica, de acuerdo a todas las clasificaciones y son las úlceras vasculares más frecuentes. Una vez que se desencadenan tienden, como todas las úlceras crónicas, a una evolución insidiosa, con dificultad para cicatrizar, gran afectación de la piel circundante y frecuentes recidivas.
La edad es un factor de riesgo a considerar, ya que aparecen con mayor frecuencia después de los 60 años. Las características propias de las úlceras venosas en general son:
• Pulsos presentes.
• Tamaño variable, desde pequeñas a muy extensas, en ocasiones rodean por completo el miembro inferior
• Pueden se únicas o múltiples con una tendencia a unirse,, pueden ser bilaterales, siendo son más llamativas en la pierna donde existen mayores dilataciones varicosas.
• De forma generalmente redondeadas, ovaladas, aunque a veces pueden ser irregulares.
• Los bordes son levantados, de color rojo violáceo y brillante en ocasiones. Cuando se hacen crónicas los bordes se observan más pálidos y duros.
• El fondo de la úlcera depende del estado en que se encuentre y de su cronicidad, generalmente es rojo por la congestión, aunque puede ser amarillento en caso de. Puede haber secreción purulenta como signo de infección secundaria. Cuando se favorece su curación muestra abundante tejido de granulación.
• En cuanto al dolor, también es variable. Algunas son moderadamente dolorosas, otras son indoloras, pero también otras muy dolorosas cuando están infectadas.
• La localización más frecuente es el área perimaleolar media, o también la región lateral interna de tercio inferior de la pierna ( zona supramaleolar interna )
Las úlceras varicosas producen deterioro en la calidad de vida e influyen negativamente en las actividades de la vida cotidiana. Son pacientes con gran ausentismo laboral y con bajas prolongadas, además de grandes consumidores de recursos sanitarios, ya que los cuidados asociados al tratamiento con frecuencia se prolongan.
Uno de los tratamientos clínicos de las úlceras varicosas es el vendaje compresivo de la pierna y el uso de apósitos, que favorecen la curación. Sin embargo, como no corrigen la causa que las produce, con el paso del tiempo estas lesiones pueden reaparecer.
También existe el tratamiento quirúrgico, bien mediante cirugía abierta, que es un procedimiento agresivo, o a través de cirugía endoscópica. Ésta es una técnica más novedosa pero presenta algunas limitaciones, como el acceso a las venas de los tobillos, donde se localizan más del 30 por ciento de las úlceras.
En las Unidades y Centros Médicos Docentes Adaptógeno se utiliza, desde Abril 2002, una combinación herbaria formulada bajo los principios de
Fig. 1
Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.
a) Estimulación del eje Energía
Leuzea carthamoides: sus principios activos son fitoesteroides de la familia de la ecdysona, que activan la síntesis de enzimas que participan en la síntesis mitocondrial de ATP, cuya hidrólisis genera energía (4) .
b) Estimulación del eje Inteligencia
Harpagophytum procumbens: sus principios activos - Glicósidos Iridoides y Fitosteroles- inhiben la Ciclooxigenasa y la Tromboxano sintetasa, disminuyendo la producción de Prostaglandina E2 y de TXA2. Esto disminuye los procesos inflamatorios a nivel de la úlcera varicosa y la formación de trombos plaquetarios. (5,6)
c) Estimulación del eje Organización.
Ruscus aculeatus: Los principales ingredientes activos son dos saponinas esteroideas: la ruscogenina y la neoruscogenina. Estas sustancias inhiben significativamente el aumento de la permeabilidad causado por mediadores de las respuestas inflamatorias, como bradiquinina, leucotrieno B4 e Histamina.( 7-12-53)
Además, tienen actividad anti-elastasa, parte del sistema enzimático que participa en la degradación de componentes estructurales perivasculares (57) Esta acción contribuye a explicar su utilidad en el tratamiento de pacientes con insuficiencia venosa crónica.
Por otra parte, los principios activos de esta planta tienen efectos venoconstrictores. Este efecto parece deberse estar mediado por el calcio o por a activación directa de los receptores alfa-1 y alfa-2 adrenérgicos. (7,17,18)
Estudios clínicos demuestran los beneficios de esta planta en casos de insuficiencia venosa. (19,20)
III. Materiales y Métodos
Se llevó a cabo un análisis descriptivo, retrospectivo de una serie de casos de pacientes con diagnóstico de úlcera varicosa que acudieron a los Centros y Unidades Médicas Adaptogeno de todo el país, durante el período comprendido entre Abril del 2002 y Julio del 2004.
Los datos a evaluar se obtuvieron de las historias clínicas archivadas en cada uno de los Centros Médicos, los cuales se vaciaron en una base de datos previamente diseñada a los fines de analizar variables de interés clínico - terapéutico.
Se incluyeron para el estudio todos los pacientes con diagnóstico de úlcera varicosa, de ambos sexos, de todas las edades, que fueron atendidos en los Centros y Unidades Médicas Adaptogeno, y que refirieron haber cumplido el tratamiento indicado por Médicos Sistémicos durante un período de dos meses.
Al ingreso en los Centros Médicos Adaptógeno, los pacientes refirieron haber recibido tratamiento convencional, sin obtener respuesta satisfactoria. Una vez iniciado el tratamiento indicado por los médicos especialistas en Medicina Sistémica, estos pacientes cumplieron únicamente tratamiento herbario, a excepción de algunos pocos casos (14%) que además se le indicó antibioticoterapia por infección secundaria a la lesión.
Se excluyeron las historias clínicas de aquellos pacientes que no regresaron a consulta o que no cumplieron el tratamiento indicado.
Para valorar la eficacia del tratamiento, las úlceras fueron clasificadas de acuerdo a su tamaño, en pequeñas (< 4 cm .), medianas (4- 8 cm .) y grandes (> 8 cm .)
Se analizaron las siguientes variables:
- Número de pacientes con diagnóstico de úlcera varicosa.
- Porcentaje de pacientes con úlceras varicosas, de acuerdo a su tamaño (pequeñas, medianas o grandes)
- Porcentaje de pacientes con mejoría de síntomas más frecuentemente referidos (dolor y calambres en miembros inferiores)
- Evolución de las lesiones ulcerosas tomando en cuenta la reducción del tamaño de la úlcera, aspecto de la lesión (tejido necrótico, tejido de granulación y cantidad de exudado)
- Tiempo promedio en que cicatrizaron las úlceras por completo.
- Porcentaje de pacientes con efectos indeseables como consecuencia del tratamiento.
- Cambios en la calidad de vida referidos por los pacientes, de acuerdo a Índice de calidad de vida de Grogono-Woodgate. (21)
IV. Resultados
Se incluyeron 129 pacientes en este estudio.
Clasificación de pacientes con úlceras varicosas
|
Sexo |
Edad |
Nº de pacientes |
Femenino |
Masculino |
59,8 ± 13,9 |
129 |
99 (76,7%) |
30 (23,3%) |
|
El sexo femenino predominó con 76,7% de los casos.
La edad promedio en ambos grupos fue 59,8 (± 13,9).
Clasificación de pacientes según tamaño de la úlcera
Úlceras pequeñas (< 4 cm ) |
61 (47,3%) |
Úlceras medianas (4- 8 cm ) |
37 (28,7%) |
Úlceras grandes (> 8 cm ) |
31 (24%) |
TOTAL |
129 |
El grupo con úlceras varicosas pequeñas predominó con el 47,3% de los casos, seguido del grupo con úlceras varicosas medianas con el 28,7% y en tercer lugar el grupo con úlceras pequeñas con el 24%.
Mejoría de los síntomas posterior a tratamiento
La variación en el número de pacientes que presentaron síntomas (calambres, dolor y edema), independientemente del tamaño de las úlceras se presentan en las figuras 2, 3 y 4, respectivamente.
Figura 2.
En relación con el total de pacientes que refirieron presentar calambres, se evidenció una mejoría del 71,4% (10 pacientes).
Figura 3.
Del total de pacientes que refirieron presentar dolor al inicio del tratamiento, 46 (78%) refirieron desaparición de este síntoma. El Chi-cuadrado calculado para esta muestra fue de 44,02; por lo cual se puede afirmar que el tratamiento de las úlceras varicosas basado en el esquema de la Medicina Sistémica produce una mejoría significativa del dolor para p< 0,0001
Figura 4.
Luego del tratamiento con Medicina Sistémica, se evidenció desaparición del edema en el 88,7% de los pacientes que refirieron presentar el síntoma al inicio del tratamiento. El Chi - cuadrado* calculado para este grupo de pacientes fue de 53,02; por lo cual se puede afirmar que la disminución significativa del edema es debida al tratamiento con Medicina Sistémica, para p < 0,0001
En resumen:
|
Calambres
N=14 |
Dolor
N=59 |
Edema
N=62 |
< 4 cm |
0 |
14 |
11 |
4- 8 cm |
4 |
10 |
12 |
>8 cm |
6 |
22 |
32 |
Porcentaje |
71,4% |
78% |
88,7% |
Se evidencia mejoría significativa de los síntomas en los pacientes, independientemente del tamaño de las úlceras.
Mejoría de las úlceras luego del tratamiento
|
Mejoría |
Cierre total |
< 4 cm
N = 61 |
51(83,6%) |
21 (34,4%) |
4- 8 cm
N = 37 |
21 (56,7%) |
5 (13,5%) |
8 > cm
N = 31 |
27 (87%) |
2 (6,4%) |
Total
N = 129 |
102 (79%) |
28 (21,7%) |
En 102 de los 129 pacientes (79%) de los pacientes, se evidenció mejoría de la lesión ulcerosa y en 28 de ellos (21,7%) se logró la cicatrización ad integrum de la lesión.
El grupo de pacientes que presentó mayor porcentaje de cierre total de la lesión fue el grupo que presentó las úlceras de menor tamaño.
Mejoría en la Calidad de vida
Si |
No |
105 (81,3%) |
24 (18,7%) |
Se observó mejoría en la Calidad de Vida en 81,3% de los pacientes que recibieron tratamiento sistémico.
Efectos indeseables
Si |
No |
1 (0,77%) |
128 (99,23%) |
Solo se evidenció dispepsia leve, que no ameritó la suspensión del tratamiento, en un paciente.
V. Discusión y Conclusiones:
En el presente análisis de una serie de casos de 129 pacientes con diagnóstico de úlcera varicosa que recibieron Tratamiento Sistémico durante dos meses, se observó una notable mejoría del tamaño y características de las lesiones en el 79% de los casos.
Se observó remisión de las lesiones en el 21,7% de los casos, en apenas dos meses de tratamiento, cabe suponer que de haberse continuado el tratamiento durante un período de tiempo mayor, se podría haber logrado el cierre de las lesiones en la totalidad de los pacientes.
Se evidenció que el tratamiento con Medicina Sistémica produce una mejoría significativa del los síntomas más frecuentes (calambres, dolor y edema) para p< 0,0001
Nuestros pacientes recibieron únicamente tratamiento por vía oral. Inferimos que el tratamiento local de las úlceras varicosas, utilizado conjuntamente con el tratamiento sistémico, incluyendo antibióticos en los casos que lo ameriten, aumentará significativamente la efectividad terapéutica de este esquema.
La Calidad de Vida mejoró significativamente en ambos grupos de pacientes (81,3%) y la tolerancia el tratamiento fue excelente.
La fórmula sistémica utilizada en este estudio se encuentra en trámites de registro de propiedad intelectual. Por este motivo, Centro Médico Docente Adaptógeno solo ha colocado 3 plantas de las que se utilizan en esta enfermedad, junto a sus referencias científicas. Cualquiera que desee la fórmula sistémica completa podrá solicitarla formalmente a la institución. |
