Introducción

Los trastornos del sueño y conducta son alteraciones frecuentes en los niños. La mayoría de estas alteraciones no corresponden a enfermedades orgánicas específicas, pues son resultado de los procesos de maduración, aprendizaje y adaptación social. Sin embargo, muchos niños son tratados con fármacos psicotrópicos que, aunque logran tranquilizarlos temporalmente, no están exentos de efectos secundarios.

Diversos trabajos clínicos de investigación demuestran que el Magnesio y la Valeriana officinalis pueden ser utilizados en el tratamiento de estos trastornos. El Magnesio es un tranquilizante natural, cuyo déficit nutricional es común y puede ser causante de muchas de las mencionadas alteraciones. Por otra parte, los extractos de la raíz de Valeriana officinalis, han sido utilizados desde hace muchos años por sus reconocidas propiedades sedativas, en el tratamiento de la ansiedad, insomnio, desasosiego e irritabilidad.

Algunos estudios han confirmado que la absorción de medicamentos por vía oral logra rápidamente niveles sanguíneos más elevados, con una mayor eficacia terapéutica y menores efectos secundarios causados por los excipientes. Además, la administración de fármacos a los niños puede dificultarse por las presentaciones de los fármacos y su sabor.

CHILD-CALM es una formula con presencia en el mercado venezolano desde noviembre del 2001, comercializado por VITA SPRAY, la cual presenta en forma de atomizador bucal una combinación de Valeriana officinalis, Gluconato de Calcio, Carbonato de Magnesio, Ácido Ascórbico y Xilitol como endulzante.

Objetivos

Evaluar la eficacia terapéutica de una combinación de Magnesio, Calcio y Valeriana, suministrada a través de atomizadores bucales de flujo controlado, en el manejo de los trastornos del sueño y conducta en los niños.

Materiales y Métodos

A través de una sencilla encuesta, recogimos la opinión de Médicos Pediatras en relación con la efectividad del CHILD CALM, durante los meses de marzo y abril del 2002 en el área metropolitana de Caracas y parte de Barquisimeto, Estado Lara.

Este producto fue presentado a 104 especialistas en Pediatría, a quienes se instruyó sobre su composición e indicaciones específicas como calmante infantil que disminuye la ansiedad, nerviosismo e irritabilidad, mejora el insomnio y la hiperactividad y como coadyuvante en el tratamiento de algunas alteraciones psicológicas infantiles, así como en las deficiencias de Calcio, Magnesio y Vitamina C. Además, sobre las ventajas que posee su presentación como atomizador por los altos niveles de absorción de sus componentes por vía bucal y sublingual.

Resultados

Se recopiló la opinión de los especialistas, los cuales en forma escrita testificaron los resultados obtenidos en sus pacientes tratados con Child Calm.

Porcentaje de efectividad

De los 104 pediatras, 20 (19,2%) reportaron una efectividad menor al 70%, 46 (44,2%) una efectividad entre 70-80 % y 38 (36,5%) reportaron resultados de efectividad por encima del 80%, de los cuales 8 (7,7%) reportaron un 100 % de efectividad. En otras palabras, 84 de los 103 pediatras (81,55%), consideraron que el producto Child-Calm ofrece una efectividad mayor al 70%.

Discusión

Los trastornos del sueño y conducta son alteraciones funcionales frecuentes en los niños. Sin embargo, en muchas ocasiones son tratados con fármacos psicotrópicos que, aunque logran tranquilizarlos temporalmente, no están exentos de efectos secundarios, a nivel del sistema nervioso central, aparato cardiovascular, sistema nervioso autónomo y funciones endocrinas.

El Magnesio es un nutriente intracelular esencial que actúa en cientos de reacciones enzimáticas orgánicas. Es un reconocido tranquilizante natural, que produce relajación muscular y juega un importante papel en la producción y transferencia de energía, disminuyendo los potenciales eléctricos de membrana celular, entre otras funciones.

En los niños los requerimientos diarios son 4-5 veces mayores que en adultos, estimándose en 20 a 30 mg por kilo por día. Estos requerimientos se duplican durante el embarazo y casi se triplican al final de la gestación. El consumo dietético promedio es significativamente menor de lo requerido además, solo se absorbe cerca del 40-50% del Magnesio de la dieta diaria. Por estos motivos, el déficit nutricional de Magnesio es común durante el embarazo y la infancia y está relacionado con los trastornos del sueño y conducta en los niños.

Los síntomas de deficiencia de Magnesio incluyen fatiga, anorexia, irritabilidad, insomnio y temblores musculares. Pueden ocurrir cambios psicológicos, como apatía, aprehensión, disminución de la capacidad de aprendizaje, confusión y mala memoria. El Magnesio también actúa como un anticonvulsivante suave y disminuye el nerviosismo, ansiedad, insomnio, depresión y calambres musculares. A través de sus efectos relajantes sobre nervios y músculos, el Magnesio puede ser de ayuda en la reducción de las convulsiones epilépticas. Por estos motivos se utiliza en niños que sufren convulsiones y el síndrome de déficit de atención e hiperactividad, generalmente en conjunto con Vitamina B6.

Los procesos de digestión y absorción del Magnesio son dependientes del Calcio, así como los del Calcio dependen del Magnesio. Para lograr una buena absorción es necesario que los suplementos de Calcio contengan Magnesio. La relación sugerida es de 2:1, Calcio a Magnesio. También se requiere de un ambiente gástrico ácido para su mejor absorción.

La toxicidad debida a la sobredosis de Magnesio es prácticamente desconocida, ya que su exceso es eliminado a través de la orina y las evacuaciones.

La Valeriana officinalis ha sido utilizada desde hace mucho tiempo para el tratamiento de la ansiedad y el insomnio. Diversas investigaciones han confirmado que los extractos de esta planta producen sedación, por lo que han sido utilizados para calmar el desasosiego y ansiedad. Puede disminuir significativamente la duración de la fase de conciliación del sueño, sin alterar las fases normales del mismo, por lo que se utiliza para superar el insomnio.

La Valeriana es tan efectiva como dosis bajas de barbitúricos o benzodiacepinas, sin los efectos secundarios de estos psicofármacos. Por ello, también se ha utilizado como relajante muscular y como tranquilizante suave en casos de ansiedad, irritabilidad, crisis de histeria, depresión y ataques de pánico.

En Europa, durante los últimos 20 años, se ha utilizado para el tratamiento de trastornos de conducta infantiles, incluyendo la hiperactividad y alteraciones del aprendizaje, ya que mejora el rendimiento en casos con pobres habilidades de concentración.

En un estudio (Klich 15), se administró extracto de valeriana a 120 niños con diversas alteraciones del comportamiento, que incluyeron intranquilidad, alteraciones del sueño, cefalea, migraña, dificultades del aprendizaje, enuresis, ansiedad y hábitos patológicos, tales como morder la uñas y succión digital. Todos los niños toleraron el producto satisfactoriamente, sin que se presentaran reacciones alérgicas ni otros efectos secundarios adversos. En 74,4% de los casos se obtuvieron buenos resultados en las variables experimentales y se consideró que la raíz de valeriana fue una excelente adición al tratamiento de los niños con problemas conductuales.

Algunos estudios sugieren que el mecanismo de acción de la Valeriana officinalis se basa en un aumento en la liberación y transporte del ácido Gama-Amino-Butírico (GABA), aminoácido que inhibe las neuronas de la Sustancia Activadora Reticular Ascendente del tronco cerebral, encargadas de mantener el estado de vigilia. Es posible que también produzca modificaciones en los receptores cerebrales de este neurotransmisor.

Uno de los más importantes aspectos sobre las preparaciones de valeriana es su carencia casi total de efectos secundarios y generalmente no produce adicción, incluso cuando se utiliza por períodos prolongados. Considerando que miles de personas han utilizado preparaciones con Valeriana, es sorprendente la escasa cantidad de reportes sobre molestias gastrointestinales, diarrea o reacciones alérgicas.

Algunos estudios han confirmado que la absorción de medicamentos por vía oral logra niveles sanguíneos más elevados, con una mayor eficacia terapéutica y menores efectos secundarios causados por los excipientes que muchas formulaciones farmacológicas requieren. La literatura reporta que en la quinta parte de las personas que reciben tratamientos con Magnesio por vía oral, los únicos efectos adversos son diarrea e irritación gástrica. Dado que en nuestro estudio se utilizaron atomizadores orales, no es de extrañar que ninguno de nuestros pacientes presentó molestias gastrointestinales.

Conclusiones

La frecuencia de las alteraciones del sueño y conducta infantiles, la carencia de medicamentos sedativos exentos de efectos secundarios y las dificultades para la administración de medicamentos a los niños motivaron la realización de este trabajo, basado en las reconocidas propiedades sedantes del Magnesio y la Valeriana, la mejor absorción de fármacos por vías bucal y sublingual y la facilidad de uso de los atomizadores.

Los Médicos consultados confirmaron lo práctico, fácil y eficaz que resulta el uso de Child Calm por vía de atomización sublingual para el tratamiento de niños con problemas de ansiedad, nerviosismo, irritabilidad, espasmos y stress y más del 80% de los pediatras encuestados reporta una efectividad de más del 70%.

Estos resultados confirman que los beneficios terapéuticos demostrados por el Magnesio y los extractos de raíz de Valeriana en adultos, también se observan en los niños y que el tratamiento de los trastornos del sueño y conductas infantiles con estas sustancias, cuando se utilizan por medio de atomizadores bucales de flujo controlado, es efectivo.

Los resultados de este estudio confirman que la combinación de Magnesio, Calcio y Valeriana suministrada por atomizadores bucales puede ser utilizada en pediatría, con excelentes efectos terapéuticos, para combatir los trastornos del sueño y conducta