Abstract

The effects of a combination of phytomedicines formulated under the precepts of the Systemic Medicine were evaluated in 91 patients with diverse degrees of Diabetic Foot, in a retrospective, multicentric, descriptive, two year long study. This treatment improved 77% of the patients and prevented the amputation in 74.3% of patients categorized as diabetic foot with risk of amputation. In 84% of the patients a significant improvement in Quality of Life was obtained. The tolerance was excellent. These results correspond to outpatients without strict control of treatment completion. It is reasonable to suppose that medical strict control could result in superior benefit. We conclude that Systemic Medicine is the only therapeutic option for patients with Diabetic Foot.

Resumen

Se evaluaron los efectos de una combinación de plantas medicinales formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica en 91 pacientes con grados diversos de Pie Diabético, mediante un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo de dos años de duración. Este tratamiento mejoró al 77% de los pacientes y previno la amputación de 74.3% de los pacientes con indicación y/o alto riesgo de amputación. En 84% de los pacientes se obtuvo una mejoría significativa de la Calidad de Vida. El tratamiento se mantuvo durante un lapso de dos a cuatro meses, observándose una excelente tolerancia.

Los resultados obtenidos corresponden a pacientes ambulatorios en quienes no existió un control estricto del cumplimiento del tratamiento indicado, cabe suponer que bajo una estrecha vigilancia médica, podrían obtenerse resultados superiores. P odemos afirmar que la Medicina Sistémica se posiciona como la única opción terapéutica en pacientes con tan penosa enfermedad.

I. Introducción

Uno de los problemas más temidos, por lo que afecta a la calidad de vida de los diabéticos, es la aparición de úlceras en los pies, como secuela de dos de las complicaciones crónicas más habituales de esta enfermedad, la neuropatía periférica y la insuficiencia vascular. La combinación de estos factores descritos, neuropatía y angiopatía, junto con el alto riesgo de infección y las presiones intrínseca y extrínseca debidas a las malformaciones óseas de los pies o por compresión, constituyen los desencadenantes finales de este problema: el pie diabético.

La prevalencia de úlceras varía según el sexo, edad y población desde el 2,4% hasta el 5,6%. Se ha calculado que al menos un 15% de los diabéticos padecerá durante su vida ulceraciones en el pie, igualmente, se estima que cerca de un 85% de los diabéticos que sufren amputaciones, previamente han padecido una úlcera.

El tratamiento médico convencional no resulta efectivo en todos los pacientes que sufren de pie diabético, por lo que muchos de ellos sufren amputaciones de dedos, pies y, en ocasiones, de las piernas. En los Centros Médicos Adaptógenos de Venezuela, numerosos pacientes con esta patología han recibido tratamiento convencional complementado con plantas medicinales, evidenciándose una mejoría clínica sustancial que ha permitido evitar amputaciones y ha disminuido significativamente el sufrimiento y los costos de atención médica y hospitalaria de estos pacientes.

De acuerdo con la Medicina Sistémica (1,2) , el potencial de supervivencia de todo sistema viviente depende de la corrección de tres elementos que coexisten bajo una relación triangular. Estos factores son: Energía, Inteligencia y Organización. La Energía se define como los mecanismos fisiológicos asociados con la síntesis de ATP (tales como la fosforilación oxidativa, ciclo de ácidos tricarboxílicos, beta-oxidación, etc.). La Inteligencia biológica es ese elemento responsable por la regulación de los procesos neuroendocrinos, bioquímicos, inmunológicos y celulares. Por último, la Organización se refiere a la estructura y función de los órganos. Bajo estos conceptos, la supervivencia (o salud) de un ser humano puede ser mejorada aumentando cualquiera de los tres componentes de ese triángulo, debido a que son interdependientes. El tratamiento sistémico incluye la combinación de plantas superiores que modulan los tres ejes del triángulo de supervivencia o salud, maximizando las ganancias en salud, contribuyendo a mejorar la evolución clínica del paciente, así como su calidad de vida. Los problemas asociados con el Pie Diabético nos han impulsado a buscar alternativas terapéuticas, Así, como veremos en la próxima sección, la filosofía de Sistémica ofreció los principios para diseñar un protocolo de plantas medicinales exitoso. Estos son los motivos por los que realizamos un estudio retrospectivo, multicéntrico, descriptivo, para corroborar la efectividad de las plantas superiores utilizadas bajo los conceptos de la Medicina Sistémica, en pacientes con diagnóstico de Pie Diabético, que fueron tratados por médicos de los Centros (CMA) y Unidades (UMA) Médicas Adaptógenos .

II Marco Teórico

La diabetes mellitus es una enfermedad crónica que afecta a un porcentaje considerable de la población venezolana. En todo el mundo se le identifica como un problema de alta prioridad.

En la medida en que ha aumentado la expectativa de vida del venezolano, debido principalmente al mejor control de las enfermedades infecciosas, se ha producido un destacado incremento de las enfermedades degenerativas. Este incremento secular se ha observado de manera constante durante las últimas décadas; desde un 22° lugar que ocupaba entre las causas de muerte en Venezuela para el año 1955, ha logrado ascender hasta un 7° lugar en los últimos años (4) .

Se ha estimado que cerca del 15% de la población se ve afectada por esta enfermedad y 50% de estas personas ignoran su condición, debido a que no ha sido diagnosticada o porque la enfermedad se encuentra en sus fases iniciales.

La Diabetes Mellitus es responsable de la pérdida de años de vida y disminución de la productividad, sufrimiento físico y emocional y considerables costos médicos y sociales. Las complicaciones crónicas de esta enfermedad constituyen un problema de salud a gran escala. Entre estas complicaciones se encuentran aquellas que aparecen en los pies, conocidas como úlceras diabéticas o síndrome del pie diabético, que conducen a una alta incidencia de amputaciones, además de los efectos secundarios negativos, como sufrimiento y costos para el paciente, su familia y la sociedad.

El síndrome de pie diabético es definido por la OMS como la ulceración, infección y/o gangrena del pie, asociados a neuropatía diabética y diferentes grados de enfermedad arterial periférica y es el resultado de la interacción compleja de diferentes factores. Es la consecuencia de una descompensación sostenida de los valores de glicemia, que van a desencadenar alteraciones vasculares de la micro y macro circulación, alteraciones neuropáticas y propensión especial al padecimiento de infecciones.

Según Boulton y colaboradores (5) el 70% de las ulceraciones en los pies diabéticos son de origen neuropático puro, entre el 15 y el 20 por ciento son Isquémicas y el restante 15 o 20% son de etiología neuroisquémica. Ello implica que la mayoría de las ulceraciones a ser tratadas serán de origen neuropático.

En úlceras de tipo isquémico existirán signos propios de esta patología, el más llamativo es la ausencia o déficit de pulso, además de alteraciones a nivel dérmico, piel blanquecina, ausencia de vello, uñas hipertróficas y resquebradizas, disminución de la masa muscular, claudicación intermitente y las características de las úlceras que serán de tipo necrótico, con costras de color oscuro y con poco componente inflamatorio, además de su localización en puntas de dedos y en ocasiones a nivel maleolar. Las úlceras que aparecen en pacientes que sufren de neuropatía no desarrollarán el mismo patrón. Estos casos se inician con déficit sensorial, con una disminución en la apreciación de estímulos térmicos, táctiles y vibratorios, empeorando el pronóstico cuando las alteraciones son de tipo motor; parálisis motoras son sinónimo de alteración grave. Un elevado número de pacientes diabéticos sufren alteraciones neuropáticas de origen no diabético, que requieren un diagnóstico diferencial preciso. En los casos de neuropatía diabética, las lesiones tendrán características bien distintas a las lesiones de origen isquémico: se ubican en zonas de fricción o presión, presentan un halo hiperqueratósico de tipo reactivo e inflamación, mostrando gran facilidad para ser infectadas. Estas son las que con mayor frecuencia detectamos: el 70% de las úlceras de los pies en pacientes diabéticos son de origen neuropático.

Es importante seguir clasificaciones y graduaciones que evalúen el estado y evolución de las úlceras. Una de estas escalas es el sistema de Wagner (6) , que clasifica el pie diabético desde una condición con laceraciones pre-ulcerativas –Grado 0– hasta una condición con gangrena extensa –Grado 5– de forma objetiva y valorando fundamentalmente el grado de profundidad y afectación de tejido y la infección. Aunque esta escala deja al margen algunos aspectos de isquemia, sigue siendo de gran utilidad.

A medida que las lesione aumentan a grados superiores, aumenta la posibilidad de sufrir una amputación y aumenta asimismo la mortalidad asociada. Los Grados I, II y III se correlacionan con lesiones neuropáticas y los IV y V con lesiones isquémicas.

Escala de Wagner

GRADO	LESIÓN	CARACTERÍSTICAS
0	Ninguna, pie de riesgo	Callos gruesos, cabezas metatarsianas prominentes, dedos en garra, deformidades óseas
1	Úlceras superficiales	Destrucción total del espesor de la piel
2	Úlceras profundas	Penetra en la piel, grasa, ligamentos pero sin afectar hueso, infectada
3	Úlceras profundas más absceso	Extensa, profunda, secreción y mal olor
4	Gangrena limitada	Necrosis de parte del pie
5	Gangrena extensa	Todo el pie afectado, efectos sistémicos.

Debido a la complejidad del manejo del pie diabético, el tratamiento convencional existente no ha resultado exitoso en gran número de casos. De allí la importancia de buscar tratamientos alternativos que rehabiliten el pie diabético.

En los últimos años se ha evidenciado un constante incremento en el uso de Terapias Complementarias, por parte de la población general. Esto se debe a que cada vez con más frecuencia se presentan evidencias clínicas que avalan el uso de algunas de estas terapias como apoyo a tratamientos convencionales, haciéndose estas cada vez más aceptadas y recomendadas por el cuerpo médico.

La excelente tolerabilidad de las plantas medicinales, sus beneficios comprobados y la ausencia de efectos secundarios, los convierten en extraordinarios complementos para el tratamiento del paciente con pie diabético, pues mejoran la Calidad de Vida y prolongan el Potencial de Sobrevida de estos pacientes.

Las propiedades medicinales de algunas de estas plantas son conocidas desde hace más de 3.000 años, pero fue solo en los últimos años cuando la tecnología fue capaz de aislar sus principios activos. Una vez conocidas, estas sustancias fueron evaluadas en modelos animales, antes de ser utilizadas en seres humanos. El uso de diferentes plantas medicinales con diferentes principios activos, pero con acción aditiva o sinérgica, permite lograr una mayor efectividad y respuesta.

III. Explicación del Protocolo Sistémico resumido aplicado al tratamiento del Pie Diabético

La formulación de este protocolo (3) se fundamenta tanto en el triángulo sistémico de la salud como en el triángulo de la Inteligencia Biológica. Esta combinación de plantas superiores modula los tres ejes del triángulo de supervivencia (salud), contribuyendo a mejorar la evolución clínica de los pacientes, así como su calidad de vida.

Plantas superiores son fitomedicinas sin efectos secundarios, según la tradición china.

Los CMA son centros medicos con 8 o más medicos, mientras que las UMA cuentan don dos medicos.

Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.

a) Estimulación del eje Energía

Panax ginseng: sus principios activos se unen a los beta-adrenoreceptores de la membrana celular, desencadenando el sistema de mensajes del segundo transmisor (AMPc). La señal viaja hasta la mitocondria, para incrementar la actividad de la malato deshidrogenasa, citrato sintetasa y succinato deshidrogenada, enzimas del ciclo de ácidos tricarboxílicos. Esto aumenta la generación de ATP, incrementando los niveles de energía, utilizando glucosa como combustible (7) . Fig. 2

Figura 2: Mecanismo energizante de los Ginsenósidos

Al aumentar la energía se obtiene un mayor triángulo de la salud, debido a que la Inteligencia biológica del sistema tiene mayor capacidad para organizar. Sin embargo, el Panax ginseng es una fitomedicina capaz de incrementar la Energía, Inteligencia y Organización simultáneamente, en cada célula del sistema viviente, como se podrá apreciar más adelante.

 

b) Estimulación del eje Organización.

Gingko biloba: sus flavonolglicósidos, bioflavonoides, ginkgólidos y bilobalido, aumentan el flujo vascular reduciendo la placa arterial, estimulando la síntesis y liberación de óxido nítrico y aumentando el CA2+ en las células endoteliales (8) . Se liberan sustancias vasodilatadores como la prostacyclina (9) previniendo la síntesis de compuestos pro-inflamatorios. Esto protege al endotelio y reduce su permeabilidad (10) , fragilidad capilar, acelera la síntesis de colágeno y mucopolisacáridos . Estos mecanismos incrementan el flujo sanguíneo y aporte de nutrientes y oxígeno, vitales para el tratamiento de la microangiopatía diabética, causante de las lesiones características del pie diabético (11) .

c) Estimulación del eje Inteligencia (Celular):

Panax ginseng : sus ginsenósidos mejoran la Inteligencia celular estimulando las células beta pancreáticas, lo que estimula la producción de insulina y el número de receptores de insulina (12) . Los ginsenósidos contribuyen a la reducción de los niveles de glucosa, lo que resulta de utilidad en los pacientes diabéticos (7) . Además, ofrecen una actividad inhibitoria de la glicosilación proteica, que beneficia la neuropatía y otras complicaciones diabéticas (13) .

El metabolismo mitocondrial genera ATP y aumenta la relación intracelular de ATP/ADP, lo que resulta en el cierre de canales de potasio ATP-sensibles de la membrana celular. El cierre de estos canales despolariza la membrana y desencadena la apertura de canales de calcio voltaje-sensibles, lo que conduce a la rápida entrada de calcio a la célula. El aumento de calcio intracelular estimula la translocación de gránulos que contienen insulina hacia la membrana plasmática y la liberación de insulina por exocitosis (14) . (Fig. 3)

Figura 3: Mecanismo insulinogénico de los ginsenósido

d) Estimulación del eje Inteligencia (Bioquímica)

Petiveria alliacea: esta planta contiene un principio activo -D-pinitol (3-O-metil-quiroinositol)- que ejerce efectos similares a la insulina, disminuyendo los niveles de glucosa, actuando vía post-receptor de insulina, lo que afecta la recaptación de glucosa (15) .

IV. Objetivos Generales

Comprobar la efectividad del tratamiento con plantas superiores en pacientes con diagnóstico de Pie diabético.

V Objetivos Específicos

• Evaluar la mejoría clínica de los pacientes atribuida al uso de plantas superiores.

• Conocer el porcentaje de amputaciones evitadas gracias al uso de este protocolo.

• Cuantificar el cambio en la Calidad de Vida referida por los pacientes con el uso de este tratamiento, según el Índice de Medición de Grogono-Woodgate (16) .

• Determinar la tolerancia al tratamiento.

VI. Metodología

Estudio Retrospectivo, Multicéntrico, Descriptivo. Se llevó a cabo analizando todas las Historias Clínicas de pacientes con Diagnóstico de Pie Diabético, registradas en las Bases de Datos de nuestros Centros Médicos Adaptógeno ubicados en La Trinidad, Sabana Grande, Santa Mónica, Carrizal, Valencia, Maracaibo, Barquisimeto y Lechería, así como también en nuestras Unidades Médicas Adaptógeno de Punto Fijo, Barinas, Maturín, San Félix, Cabimas, Ciudad Ojeda, Mérida, La Victoria, San Fernando de Apure, San Felipe, Porlamar, Cumaná, San Juan de los Morros, Acarigua y Charallave, durante el período comprendido entre Abril del 2002 y Mayo del 2004.

Los indicadores utilizados fueron: edad, sexo, patologías asociadas, amputación previa, mejoría clínica, efectos secundarios, tolerancia al tratamiento y mejoría en la calidad de vida.

Los pacientes con pie diabético fueron clasificados según la Escala de Wagner. Se consideró mejoría clínica en los casos en que se evidenció disminución del tamaño de la lesión, su cierre o cicatrización.

Se definió prevención de amputación como la evolución de grados severos (Wagner III, IV y V) a grados menores de severidad. La mejoría en la Calidad de Vida fue evaluada de acuerdo al Índice de medición de Calidad de Vida de Grogono-Woodgate. Todos los pacientes mantuvieron su medicación alopática ( insulina, hipoglicemiantes orales, antibióticos, etc.) a pesar de no lograr resultados satisfactorios con estos tratamientos.

Criterios de inclusión : Pacientes de cualquier edad, con diagnóstico de pie diabético, evaluados en nuestros Centros y Unidades Médicas Adaptógeno, que cumplieron con el Tratamiento Sistémico indicado en la Tabla 1.

Todos los pacientes recibieron 9 cápsulas de cada una de las plantas mencionadas + 10 gotas de Croton lechleri, tres veces al día, durante un período variable, de acuerdo a la severidad de la enfermedad.

Criterios evaluados: Respuesta a la terapia, tolerancia al tratamiento, efectos secundarios y Calidad de Vida comparativa, antes y después del tratamiento.

Resultados

La Tabla 2 resume los resultados más relevantes:

Tabla 2	Número de pacientes	%	Otros
Total pacientes Masculino Femenino	91 58 33	100 63.7 36,3	Edad promedio: 61,3 años.
Pacientes por Escala de Wagner 0 I II III IV V	0 18 34 24 12 3	0 19.8 37.4 26.4 13.1 3.3
Respuesta a tratamiento Mejoría Sin cambios	70 21	77 23
Pacientes con riesgo de amputación Total No amputados Amputados	39 29 10	42.9 74.3 25.7	% de Pacientes con riesgo de amputación
Tolerancia al tratamiento Toleraron No toleraron	88 3	96.7 3.3
Calidad de Vida Mejoría Sin cambios	76 15	84 16	% de Pacientes que mejoraron Calidad de Vida de "Pobre" a "Buena"

Los resultados obtenidos en las pruebas estadísticas permiten afirmar con un 99,999% de confianza (p<0,00001) que la terapéutica basada en el esquema de la Medicina Sistémica reduce el riesgo de amputación y produce mejorías en la calidad de vida en pacientes con Pie Diabético.

VIII. Conclusiones

El tratamiento basado en los principios de la Medicina Sistémica complementó exitosamente a nuestros pacientes con pie diabético, sujetos a tratamientos alopáticos previos inefectivos.

El tratamiento fue efectivo en 77% de los casos, logrando la mejoría clínica en 70 de los 91 pacientes incluidos.

Prueba de Mc Nemar con corrección por continuidad. Con 1 Grado de Libertad

Hipótesis Nula H0: para cualquiera de los pacientes que cambiaron, la probabilidad de que se redujera el riesgo de amputación (o mejorara la calidad de vida) luego del tratamiento (P A ) es igual a la probabilidad de que aumentase el riesgo de amputación (o se afectara la calidad de vida) después del tratamiento (P D ) (P A =P D )

Hipótesis Alterna H1: P A >P D