Resumen
Evaluamos las fórmulas definidas en la Teoría Sistémica en un estudio prospectivo, multicéntrico, descriptivo, de 4 meses de duración, en 42 pacientes con diagnóstico de Insuficiencia Renal Crónica (IRC). Este tratamiento restituye el círculo vicioso de la IRC , ya que restablece la hiperfiltración e hipertensión arterial glomerular adaptativa en las nefronas remanentes, evita la proliferación mesangial y por lo tanto la esclerosis del mesangio, es por esto que en el presente estudio se observó una disminución de la urea y creatinina sérica y un aumento de la depuración de creatinina estimada en la mayoría de los pacientes. Se logró una mejoría clínica con incremento de la Calidad de Vida de los pacientes aún en aquellos en etapas más avanzadas. La tolerancia fue excelente. Estos datos demuestran que la Medicina Sistémica ofrece beneficios significativos para los pacientes con IRC.
Abstract
A therapy formulated under the precepts of Systemic Medicine was evaluated in 42 patients with diverse stages of Chronic Renal Failure (CRF) through a prospective, multicentric, descriptive, four months long study. This therapeutic formula restores CRF´s vicious circle, reestablishing the hyper filtration and adaptative arterial hypertension in the remnant nephrones, avoids the mesangial proliferation and the mesangial sclerosis. Those are the reasons why in this study the majority of patients exhibited a decrease of plasmatic urea and creatinine and an improvement in the creatinine clearance. A significant improvement in Quality of Life was obtained, including those with the most severe stages. Tolerance results were outstanding. Results strongly suggest that this therapy offers significant benefits to patients with CRF.
I. Introducción
La Insuficiencia Renal Crónica (IRC) es un trastorno de la función renal que sucede como complicación de otras enfermedades, tales como Hipertensión Arterial y Diabetes, las cuales se encuentran entre los primeros lugares de morbimortalidad a nivel nacional.
Así mismo, la IRC constituye un problema de salud pública y genera elevados costos al Estado, dado que la gran mayoría de estos pacientes ameritan Diálisis y Transplante Renal, acompañándose de considerable morbimortalidad. La Medicina Sistémica ofrece un tratamiento efectivo bien tolerado con el cual se logra incrementar la calidad de vida.
Por lo anteriormente expuesto, todas las políticas y aproximaciones terapéuticas que mejoren la calidad de vida del paciente con IRC, que eviten o disminuyan la frecuencia de las diálisis y que están exentas de efectos secundarios, están plenamente justificadas.
En las Unidades y Centros Médicos Docentes Adaptógeno se utiliza, desde Abril 2002, una combinación herbaria formulada bajo los principios de la Medicina Sistémica (1,2) , que disminuye las cifras de urea y creatinina, se obtiene una mejoría clínica y mejoría en la calidad de vida en gran número de pacientes.
II. Marco teórico
La Insuficiencia Renal Crónica (I.R.C) se define como la perdida de la función renal por más de tres meses de duración; presenta un curso progresivo hacia la fase terminal (IRCT), caracterizándose por la pérdida de nefronas, por lo que los riñones son incapaces de mantener la vida del paciente. Como consecuencia de la pérdida de la función renal, en la sangre se acumulan productos de desecho normalmente excretados por los riñones: urea, creatinina, ácidos y otros. Los riñones disminuyen de tamaño.
En contraste con la capacidad del riñón para recuperar su función tras una lesión renal aguda, la lesión renal prolongada no suele ser reversible, sino que conduce a la destrucción progresiva de la masa de nefronas. Esto, a su vez, produce hipertrofia estructural y funcional de las nefronas sobrevivientes, lo cual se debe a la hiperfiltración adaptativa mediada por aumento de las presiones y flujos capilares glomerulares, produciendo a la larga esclerosis de los glomérulos residuales.
Muchas de las funciones metabólicas y endocrinas apoyadas normalmente por el riñón intacto, se ven alteradas en la IRC. Además , suele haber anemia, malnutrición, alteración del metabolismo de los carbohidratos, grasas y proteínas y una defectuosa utilización de la energía.
Los productos del metabolismo de las proteínas y de los aminoácidos son las principales toxinas urémicas. La uremia no es la única causa de toxicidad y puede ocasionar anorexia, malestar general, vómitos, cefalea, etc. Por otra parte, los niveles elevados del ácido guanidinosuccínico en plasma impiden la activación del factor plaquetario III por el difosfato de adenosina (ADP) y propician la disfunción plaquetaria de la IRC.
La creatinina puede causar efectos adversos por su conversión en metabolitos como la sarconina y la metilguanidina, etc. Otras alteraciones hidroelectrolíticas y ácido base que se suceden son: elevación de algunas hormonas (insulina, paratohormona, glucagon, hormona del crecimiento, prolactina), hiperpotasemia, acidosis metabólica, falta de producción de eritropoyetina (causante de la anemia), y alteración del sistema renina/angiotensina (causante de la Hipertensión Arterial ), son causantes de las diferentes complicaciones y que llevan a un estadio Terminal de la IRC.
La Medicina Sistémica ofrece un tratamiento efectivo, bien tolerado, con el cual se logra incrementar la calidad de vida, disminuir la morbi-mortalidad y prolongar la supervivencia de los pacientes. Este estudio evalúa la efectividad del tratamiento Sistémico.
III. Explicación del Protocolo Sistémico resumido aplicado a la Insuficiencia Renal Crónica
La formulación de este protocolo (3) se fundamenta tanto en el triángulo sistémico de la salud como en el triángulo de la Inteligencia Biológica. (Fig. 1) Esta combinación de plantas superiores modula los tres ejes del triángulo de supervivencia (salud), contribuyendo a mejorar la evolución clínica de los pacientes, así como su calidad de vida.
Fig. 1
Estimulación de Energía, Organización e Inteligencia en el triángulo de la Salud.
a)Estimulación del eje Energía
Los metabolitos urémicos y toxinas alteran el transporte activo de sodio y ocasionan disminución en la producción de energía basal, lo que contribuye a explicar la relación inversa existente entre el grado de azoemia y la temperatura corporal. Esto explica porqué es necesario incrementar los niveles de energía.
Leuzea carthamoides: sus principios activos son fitoesteroides de la familia de la ecdysona, que activan la síntesis de enzimas que participan en la síntesis mitocondrial de ATP, cuya hidrólisis genera energía (4) .
En las mujeres con IRC se observan bajos niveles de estrógenos y en los hombres disminución de los niveles de testosterona. La ecdysterona se comporta como esteroide anabolizante y puede incrementar los niveles de estas hormonas. Por otra parte, los casos severos y terminales de IRC cursan con anemia por disminución de la producción renal de eritropoyetina. Los principios activos de Leuzea ofrecen propiedades estimulantes de la hematopoyesis, contribuyendo a la mejoría de la anemia. (5)
b) Estimulación del eje Inteligencia (Bioquímica)
Las respuestas humorales y celulares están alteradas en pacientes con IRC. La respuesta de anticuerpos a diferentes antígenos es anormal, lo mismo que la actividad leucocitaria. En muchas ocasiones se presenta linfopenia, atrofia de los órganos linfoides y disminución de los linfocitos B circulantes, lo que predispone a infecciones. La fracción C3 del complemento está disminuida y la respuesta cutánea a los alergenos está retrasada, con disminución en la quimiotaxis. Por otra parte, el Factor de Necrosis Tumoral promueve la liberación de factores con actividad pro coagulante por las células mesangiales.
Astrágalus membranáceus: sus polisacáridos inmunoestimulantes (astragalanes) mejoran los mecanismos de la inmunidad celular y humoral inespecíficas. Estas sustancias estimulan a los linfocitos NK y mejoran la respuesta citotóxica; aumentan la actividad de los linfocitos T; estimulan la actividad fagocítica de macrófagos y células del sistema retículo-endotelial; incrementan la producción de interferón y potencian su actividad; incrementan los niveles séricos de inmunoglobulina G y disminuyen la producción de FNT. Esto resulta de gran importancia en el paciente inmunocomprometido, como aquellos que padecen IRC y requieren diálisis. (6-10)
c) Estimulación del eje Organización.
Chitosan: es un polisacárido beta-1,4 con residuos de Glucosamina, con propiedades absorbentes de metabolitos ácidos, tales como ácidos úrico y biliares. (11,12,15) .
Reduce significativamente el colesterol sérico total, niveles de lipoproteínas, toxinas urémicas, urea y creatinina sanguínea, e incrementan los niveles de hemoglobina, en pacientes con IRC en tratamiento con hemodiálisis (11) . Chitosan se combina con los ácidos biliares en el tracto gastrointestinal y el producto de esa unión es excretado por vía fecal, reduciendo los niveles de colesterol. También disminuye la absorción lipídica por inhibición competitiva de algunas enzimas pancreáticas, tales como la lipasa y amilasa. (12)
La hipercolesterolemia ocurre frecuentemente en los pacientes con IRC y acelera la progresión de la enfermedad renal porque el mesangio tiene la capacidad de atrapar lípidos, que a su vez estimulan la proliferación de la célula mesangial y la lesionan en forma proporcional a la concentración local de las lipoproteínas de baja densidad (LDL). Además, algunas lipoproteínas (VLDL y LDL) tienen la capacidad de fijarse a los polianiones en el mesangio y la membrana basal glomerular, alterando su permeabilidad y produciendo un aumento en el flujo de macromoléculas y una sobrecarga del mesangio, que conduce a una proliferación reactiva y por último, a esclerosis. (17)
La reducción de los metabolitos nitrogenados se explica porque el chitosan activa la función renal remanente y porque el chitosan se combina con dichos metabolitos nitrogenados (11-16,18-20)
Chitosan también disminuye la síntesis de colesterol, inhibiendo la HMGCoA reductasa (21 )
IV. Materiales y Métodos
Se trata de un estudio Prospectivo, Multicéntrico y Descriptivo, basado en las historias clínicas de todos los pacientes con Diagnostico de IRC que acudieron a los Centros Médicos Adaptógeno de Venezuela entre Julio y Octubre de 2004.
Para la recolección de los datos se elaboró un protocolo tipo Lista de Chequeo donde se incluyó edad, sexo, etiología, síntomas, exámenes de laboratorio, diagnóstico, parámetros de Calidad de Vida y Grado de Severidad de la enfermedad.
Los criterios de Clasificación Internacional de la IRC de acuerdo a la Severidad se realizaron aplicando la formula de Cockroft y Gault, antes/después de los resultados de creatinina sérica.
El valor normal del Clearance de creatinina oscila entre 100-110 ml/min.
En relación al grado de severidad de la IRC , agrupamos a nuestros pacientes de acuerdo a la siguiente clasificación .
Severidad |
Depuración Creatinina (ml/min) |
Leve |
30-70 |
Moderada |
15-30 |
Severa |
10-15 |
Terminal |
<10 |
La Mejoría en la Calidad de Vida fue evaluada de acuerdo al Índice de Medición de Calidad de Vida de Grogono-Woodgate. (22) y se estableció que por lo menos la mejoría de uno de los criterios de dicho Índice, representa una mejoría global relativa de la calidad de vida
Consideramos que valores de Depuración de creatinina por debajo de 10 ml/min sugieren criterio de hemodiálisis.
Todos los pacientes continuaron sus tratamientos con fármacos sintéticos de acuerdo a la patología de base.
Se excluyeron pacientes con antecedentes de Enfermedad Hepática, Autoinmune o Malformaciones Congénitas.
Los criterios de inclusión definidos fueron pacientes de cualquier edad o sexo con diagnóstico de IRC evaluados en nuestros Centros Médicos, que estuvieran o no en Hemodiálisis o Diálisis peritoneal, los cuales cumplieron el tratamiento Sistémico prescrito.
V. Resultados
La muestra para la realización del estudio fue de 42 pacientes con diagnóstico de IRC que recibieron atención Médica en los Centros Médicos Adaptógenos de Venezuela, durante los períodos de Julio a Octubre del 2004
Se pudo observar que el sexo predominante fue el masculino (59,5%).
La edad promedio de los pacientes con IRC osciló de la siguiente forma:
IRC LEVE: La edad promedio fue 68 años con una Desviación Estándar de 5 años.
IRC MODERADA: La edad promedio fue 56 años con una Desviación Estándar de 15 años.
IRC SEVERA: La edad promedio fue 64 años con una Desviación Estándar de 14 años.
IRC TERMINAL: La edad promedio fue 59 años con una Desviación Estándar de 14 años.
El grado de severidad de IRC encontrada en la muestra fue la siguiente:
GRADO DE SEVERIDAD |
n |
% |
Leve |
3 |
7,14 |
Moderada |
18 |
42,86 |
Severa |
7 |
16,67 |
Terminal |
14 |
33,33 |
Total |
42 |
100 |
Evolución del Funcionalismo Renal:
Se evaluaron 3 parámetros de laboratorio: urea, creatinina y depuración de creatinina, la cual se calculó por la formula de Cockroft y Gault.
En relación a la urea, el valor máximo encontrado al inicio del estudio fue 299 mg/dl, el mínimo 26 mg/dl y el promedio fue de 117,4 mg/dl. Al finalizar el estudio el valor máximo encontrado fue 263 mg/dl.; el mínimo 30 y el promedio 97,28 mg/dl; lo que representó un descenso de 20,12 mg/dl en promedio (aproximadamente el 17,13%). En 26 pacientes (61,90%) se observó descenso de los valores; mientras que en el resto (16 pacientes; 38,1%) aumentó.
El valor "t" calculado para esta muestra (datos pareados) (a), con 41 grados de libertad fue de 2,28; por lo que se establece que la disminución observada en los valores de Urea plasmática son atribuidos única y exclusivamente al tratamiento con Medicina sistémica para p< 0,014.
En relación a la creatinina, el valor máximo encontrado al inicio del estudio fue 11,7 mg/dl; el mínimo 1,4 mg/dl y el promedio fue de 4,97 mg/dl. Al finalizar el estudio el valor máximo encontrado fue 9,6 mg/dl; el mínimo 1,2 y el promedio 4,12 mg/dl; lo que representó un descenso de 0,84 mg/dl en promedio (aproximadamente el 16,94%). Los valores se normalizaron en 6 pacientes (13,95%), descendieron en 23(55,81%), aumentaron en 11 (25,58%) y no se modificaron en 2 casos (4,66%).
El valor "t" calculado para esta muestra (datos pareados) (b), con 41 grados de libertad fue de 2,55: por lo que se establece que la disminución observada en los valores de creatinina plasmática son atribuidos única y exclusivamente al tratamiento con Medicina Sistémica con p<0.007
(a) Prueba realizada con MINITAB® Release 14.1
Hipótesis Nula (H0: Urea Plasmática antes del tto. Medic. Sist. = Urea Plasmática Después del tto. Medic. Sist. )
Hipótesis Alterna (H1: Urea Plasmática antes del tto. Medic. Sist. >Urea Plasmática Después del tto. Medic. Sist. )
(b) Prueba realizada con MINITAB® Release 14.1
Hipótesis Nula (H0: Creatinina Plasmática antes del tto. Medic. Sist. = Creatinina Plasmática Después del tto. Medic. Sist. )
Hipótesis Alterna (H1: Creatinina Plasmática antes del tto. Medic. Sist. > Creatinina Plasmática Después del tto. Medic. Sist. )
En relación a la Deputación (Clearance) de creatinina estimado empleando la fórmula de Cockroft y Gault , observamos que al inicio del estudio el valor máximo fue 41,9 ml/min y el mínimo 1,0; con un promedio de 17,51 ml/min. Posterior al estudio el valor máximo estimado fue 57,7 ml/min y el mínimo 6,8; con un promedio de 19,98 ml/min.
Los cambios observados en el grado de severidad de la enfermedad antes y después del tratamiento con Medicina Sistémica se resumen en los cuadros siguientes :
Donde se observa que de 15 pacientes que al inicio tenían IRC Terminal, solo 10 quedaron en la misma categoría, lo que significa una reducción del 66,66%.
El Chi cuadrado calculado para esta muestra es de 28,294 (con 9 grados de libertad y p-valor =. 0,0009) (c), por lo tanto existe una diferencia estadísticamente significativa entre los resultados obtenidos y puede afirmarse que estos cambios son atribuidos única y exclusivamente al tratamiento con plantas superiores bajo el esquema de la medicina sistémica para p<0,0009
De los 3 pacientes con IRC leve, se evitó la progresión del proceso evolutivo en 2 casos (66,67%). Un paciente sufrió deterioro (33,33%)
De los 18 pacientes con IRC Moderada, se evitó la progresión del proceso evolutivo en 7 casos (38,89%) y se logró la mejoría de 6 pacientes (33,33%). Estos pacientes pasaron al estadio de IRC Leve. Cinco pacientes sufrieron deterioro de la función renal (27,78%)
De los 7 casos con IRC Severa, se evitó la progresión del proceso evolutivo en 2 casos (28,57%) y se logró la mejoría de 5 pacientes (71,43%). De estos 4 pacientes, 3 pasaron a IRC Moderada y 2 pacientes pasaron a IRC Leve.
De los 14 pacientes con IRC Terminal, se evitó la progresión del proceso evolutivo en 9 pacientes (64,3%) y se logró la mejoría en 5 casos (35,7%), que pasaron todos al estadio de IRC Severa.
(c) Prueba realizada con MINITAB® Release 14.1
RESULTADOS POR SEXO, EDAD Y EVOLUCION DE LOS PACIENTES CON IRC
Calidad de Vida
Se observó mejoría de la Calidad de Vida en 66,7% de los pacientes con IRC Leve, 72,2% de los pacientes con IRC Moderada, 100% de los pacientes con IRC Severa y 85,7% de los pacientes con IRC Terminal. En promedio la calidad de vida se incrementó en el 81,1% de los casos independientemente del grado de severidad de la patología.
Efectos secundarios:
No se reportaron efectos secundarios durante el tratamiento
Tolerancia:
La tolerancia al tratamiento fue excelente en todos los pacientes.
VI. Discusión y Conclusiones
La Insuficiencia Renal Crónica es un problema de salud pública en el ámbito mundial, que genera altos costos al Estado, puesto que la mayoría de pacientes ameritan Diálisis y Transplante Renal, acompañándose además de una alta morbimortalidad.
El Tratamiento Sistémico logró detener el deterioro y en muchos casos la mejoría del Funcionalismo Renal y las manifestaciones clínicas de la enfermedad. El cambio a un estadio de menor severidad en 5 de 14 pacientes con IRC Terminal, plantea la posibilidad de evitar la hemodiálisis en 35,7% de esos pacientes; este hecho se comprobará mediante pruebas específicas para medir la actividad glomerular.
El incremento promedio de la Calidad de Vida en los 42 pacientes estudiados fue 81,1%. Este aumento fue especialmente notable en las fases Terminal y Severa, en las cuales 100% y 85,7% de los pacientes mejoraron.
El presente estudio prospectivo corrobora los resultados obtenidos en el trabajo retrospectivo y da inicio a la medición en estos pacientes de otros parámetros como la farmacocinética, farmacodinamia y depuración de creatinina en orina, los cuales se darán a conocer en futuras publicaciones.
La Medicina Sistémica ofrece un tratamiento efectivo, bien tolerado, sin efectos secundarios, que mejora el Funcionalismo Renal y la Calidad de Vida, como se pudo comprobar en el presente trabajo.
La fórmula sistémica utilizada en este estudio se encuentra en trámites de registro de propiedad intelectual. Por este motivo, Centro Médico Docente Adaptógeno solo ha colocado 3 plantas de las que se utilizan en esta enfermedad, junto a sus referencias científicas. Cualquiera que desee la fórmula sistémica completa podrá solicitarla formalmente a la institución. |
