En la investigación participaban 974 pacientes afectados de otro tipo de demencia, la que obedece a causas vasculares. A unos se les administró donepezilo y a otros una sustancia inactiva (placebo). Entre los primeros se registraron 11 muertes. Entre los que no ingirieron el fármaco no se produjeron fallecimientos.

La agencia estadounidense del medicamento (FDA) está analizando los resultados del estudio, aunque, según informó 'The New York Times', tras revisar otros ensayos previos realizados con el producto, este organismo no ve motivos de alarma y asegura que sigue siendo una opción segura para los pacientes que lo usan.

Miles de enfermos de Alzheimer de todo el mundo se medican con donepezilo, comercializado por las compañías Pfizer y la japonesa Eisai.

Sin embargo, el caso ha reavivado la controversia sobre los posibles efectos adversos a nivel cardiovascular que podrían tener este fármaco y otros similares, máxime teniendo en cuenta que sus beneficios terapéuticos son modestos: se considera que tan sólo retrasan unos meses los signos de deterioro cognitivo de la dolencia neurológica.

El número de muertes registrado en el ensayo fue estadísticamente significativo, lo que implica que existen pocas probabilidades de que la diferencia se debiera al azar. Hace poco se produjo un problema similar durante un estudio con galantamina (Reminyl), otro antialzheimer similar. En ese caso se estudiaba el fármaco en pacientes con deterioro cognitivo leve y también se contabilizó un exceso de fallecimientos en el grupo que recibió el producto.

Los fabricantes aseguran que el donepezilo es seguro y no recomiendan incluir advertencias en el etiquetado.