Consumidores norteamericanos han sido zarandeados por las malas noticias sobre la confiabilidad de los medicamentos de prescripción que consumen.

Una de ellas fue la revelación respecto a serios riesgos cardíacos causados por el antiinflamatorio Vioxx

Luego de advertencias severas, respecto al incremento del riesgo de suicidio en personas jóvenes, le fueron impresas fuertes advertencias a todos los fármacos antidepresivos.

Un directivo de la FDA testificó ante el Congreso que, su alguna vez temido Centro para la Evaluación de Drogas,... estaba "quebrado". La FDA es ahora objetivo de varias investigaciones incluyendo una solicitada por la propia agencia.

Una investigación de Consumer Reports determinó que decenas de millones de personas pueden haber estado expuestas -sin saberlo- a raros pero serios efectos secundarios causados por una docena de drogas de prescripción relativamente comunes.

En conjunto, esas drogas -vendidas en 140 marcas y/o genéricos- generaron 266 millones de prescripciones en los EEUU y generaron ventas por US$ 25 mil millones en el año 2005.

Consumer Reports identificó a esa "docena sucia" relacionada con riesgos severos, incluyendo incrementos de ataques cardíacos, embolias, hemiplejías y otros accidentes cerebro-vasculares (ACV), que fueron subestimados cuando fueron aprobadas las drogas.

A pesar de recientes mejoras en la FDA, se requieren de extensas reformas en el proceso de aprobación de drogas, en el monitoreo de los riesgos que emergen después de su aprobación y en la regulación de la publicidad de medicamentos.

Casi todas estas drogas se utilizan para tratar condiciones comunes que ni son degenerativas ni amenazan la vida, tales como el acné, eczemas o piojos de cabello. Ninguna es la única opción.

Entre las 12 que se presentan, producidas por una variada gama de empresas, están los antiinflamatorios Vioxx y Celecoxib (Celebrex), el reductor de colesterol Rosuvastatin (Crestor), que puede producir daños musculares y renales y los anti-eczemáticos Pimecrolimus (Elidel) y Tacrolimus (Protopic), que pueden aumentar el riesgo de cáncer.

Esta docena de tipos de drogas que presentamos no son las peores. Hay muchas otras con severos riesgos como, por ejemplo, las que se ingieren para tratar cáncer o enfermedades reumáticas severas.

Cada una de las 12 tiene usos medicinales legítimos, especialmente cuando otros tratamientos fallan. Pero sus efecto colaterales, conocidos o potenciales, que incluyen desde ataques cardíacos , Accidentes Cerebro-Vasculares, pérdida ósea irreversible o cáncer- o no fueron detectados o fueron subestimados cuando la FDA los aprobó para la venta. (.). De hecho, la investigación sugiere que con esta "Lista de las 12" no se agotan los candidatos.

Las deficiencias del sistema de aprobación de drogas han sido expuestas en los medios de comunicación. Un estudio, publicado en la página web de Journal of the American Medical Association (JAMA), informó que la droga Muraglitazar, que había sido aprobado por un comité asesor de la FDA seis semanas antes, aparentemente duplica el riesgo de ataques cardíacos, embolias o muerte. Algunos analistas pronosticaron que la droga se vendería por miles de millones, pero ahora Bristol-Myers Squibb dice que está en conversaciones con su co-patrocinante Merck, para suspender la droga o realizar más estudios. El informe previno "una catástrofe potencial", según el Dr. Steven Nissen, director del Cleveland Cardiovascular Coordinating Center. Nissen, jefe del estudio publicado por JAMA dijo en una entrevista que "el comité asesor simplemente perdió la bola". (...)

Drogas que se le escaparon al sistema

Nombre	Uso	Puede causar	Recomendación :
Celecoxib (Celebrex)	Dolor e inflamación	Aumenta el riesgo de ataques cardíacos y embolias cerebrales	Úsese solamente si otros analgésicos no tienen efecto. Evítelo, especialmente en dosis altas si tiene un elevado riesgo de ataques cardíacos.
Estrógen os (Premarin y otros ) o con progestinas (Prempro y otros)	Síntomas menopáusicos y osteoporósis postmenopáusica.	Incrementa el riesgo de cáncer de mama. Enfermedades del corazón, embolias y flebitis.	Para las molestias menopáusicas; utilícelo solo por corto tiempo. Para la osteoporosis, úsese sólo como último recurso.
Isotretinoin (Accutane)	Acné nodular severo	Aumenta el riesgo de defectos de nacimiento. De la depresión, psicosis, y tendencias suicidas	Use solamente si un tratamiento menos agresivo no ayuda. No se utilice si está, o cree estar, embarazada.
Malathion (Ovide)	Piojo de cabello.	Es inflamable y neurotóxico	Use sólo si otros insecticidas no ayudan.
Medroxy-progesterona injectable (Depo-Provera)	Anticonceptivo	Pérdida ósea irreversible	No utilice si tiene problemas de coagulación sanguínea o presenta sangramiento vaginal inusual. Discuta las alternativas con su médico
Mefloquina (Lariam)	Prevención de malaria para viajeros	Desorientación, ansiedad severa, paranoia, alucinaciones y depresión.	Personas que en el pasado han tenido problemas psicológicos deberían utilizar otras alternativas.
Rosuvastatina (Crestor)	Disminuir los niveles de colesterol	Daño muscular; daño renal. Otras estatinas podrían tener los mismos riesgos, pero la evidencia actual pareciera señalar más fuertemente a Crestor, especialmente en dosis altas.	Utilice solamente si otras estatinas, con una historia de seguridad más prolongada, no ayudan.
Salmeterol (Serevent)	Asma.	Incremento en ataques cardíacos mortales relacionados con el asma.	Use solamente en combinación con dosis adecuadas de corticosteroides inhalados, y solamente con fines preventivos.
Sibutramina (Reductil)	Pérdida de peso	Incrementa la presión sanguínea y el ritmo cardíaco; arritmias, ataques al corazón, paro cardíaco, problemas de memoria	No utilice si tiene alta tensión sanguínea, enfermedad coronaria o sufre de otros factores de riesgo coronario significativos.
Inhibidores de la recaptación de serotonina, tales como sertraline (Zoloft), y otros anti-depresivos como venlafaxine (Effexor)	Ansiedad y depresión	Incrementa las tendencias suicidas, inicialmente o después de cambios en la dosificación, particularmente en niños y jóvenes pero, probablemente también en adultos. Todos los anti-depresivos pueden abrigar riesgos similares, pero la evidencia es más fuerte en el caso de este tipo de fármacos.	Supervise cuidadosamente los cambios de ánimo en los primeros meses y luego de cambios de dosificación.
Tegaserod (Zelnorm)	Colon irritable con constipación.	Diarrea potencialmente peligrosa y otros problemas intestinales.	Utilice solamente si opciones más seguras no ayudan. Aumente la ingesta de fluidos y de fibras; limite los alimentos que desencadenan los síntomas, ejercite y reduzca el estrés.
Inmuno supresores tópicos pimecrolimus (Elidel), tacrolimus (Protopic)	Eczema.	Aumenta el riesgo de cáncer	Utilice solamente si terapias de primera línea no ayudan.

La lista de los principales efectos adversos no es necesariamente completa.